IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER Smart Mini System
Fa'amatalaga
- Igoa o oloa: OPTIMIZER Smart Mini System
- Fa'amoemoe e fa'aoga: Togafitiga o le Fa'aletonu o le Loto Fa'atauva'a ma Matuia
- Tufuga: Impulse Dynamics (USA) Inc.
- Numera Vaega: 13-250-004-US Rev. 03
- Pateni: Puipuia e le tele o US Patents
- Webnofoaga: Itulau o Pateni Impulse Dynamics
- Aso o le Fa'amatalaga: 2022-04-26
Fa'atonuga o le Fa'aaogaina o Mea
1. Folasaga
O le OPTIMIZER Smart Mini system o se masini faʻafomaʻi ua fuafuaina mo togafitiga o le faʻaletonu i le ogaoga o le fatu. E aofia ai le OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) ma le fatu fatu.
2. Vaega ole OPTIMIZER Smart Mini System
2.1 OPTIMIZER Smart Iti Fa'a'otoga Fa'atosina fatu
O le OPTIMIZER Smart Mini IPG o loʻo faʻapipiʻiina i lalo ole paʻu ile pito i luga agavale poʻo le fatafata taumatau. O lo'o feso'ota'i atu i ta'ita'i fatu e lua (po'o le tolu) e mata'ituina le gaioi o le fatu ma fa'ao'o atu fatu fa'amalositino ole Cardiac Contractility Modulation (CCM).
Aafiaga autu:
- Faʻateleina le lelei ma le malosi o faʻamaʻi fatu taʻitasi
- Faʻaleleia le pamu toto e le fatu
ma'a: O le OPTIMIZER Smart Mini IPG e fa'aola e se maa toe fa'aaogaina mo le fa'aumiumi o le ola tautua. O le a tu'uina atu se uta fa'apitoa mo le toe fa'atumuina pe a uma le taotoga o le toto.
FAQs
- Q: O le a le umi e tumau ai le maa o OPTIMIZER Smart Mini IPG?
- A: Ole ola ole maa e fesuisuiai e fua ile fa'aoga a le tagata lava ia ae e masani lava ona umi ni nai tausaga a'o le'i mana'omia le sui.
- Q: E mafai ona faʻaogaina le OPTIMIZER Smart Mini system e tagata mamaʻi e aunoa ma le fatu fatu?
- A: Leai, o lenei faiga ua mamanuina faapitoa mo le togafitia o le faaletonu o le fatu i lalo o le vaavaaiga a fomaʻi.
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OPTIMIZERTM Smart Mini System
* * * Mo le Togafitiga o le Fa'aletonu o le Loto Fa'atauva'a i le Tugā
Tusitaiala a le gasegase
E fa'atapula'aina e le tulafono a le Feterale (US) lenei masini e fa'atau atu pe i luga o le fa'atonuga a se foma'i
Vaega Nu.: 13-250-004-US Rev. 03
Impulse Dynamics (USA) Inc. Suite 100 50 Lake Center Executive Parkway 401 Auala 73 N Bldg. 50 Marlton, NJ 08053-3425
CCMTM ose fa'ailoga fa'ailoga ole Impulse Dynamics.
OPTIMIZER® ose US fa'ailoga fa'ailoga meatotino a le Impulse Dynamics.
O fa'amatalaga i totonu o lenei pepa e mafai ona suia e aunoa ma se fa'aaliga muamua.
E leai se vaega o lenei tusi lesona e mafai ona toe gaosia pe fa'asalalauina i so'o se auala po'o so'o se auala, pe fa'aeletoroni pe fa'ainisinia, mo so'o se fa'amoemoe e aunoa ma le fa'atagaga tusitusia muamua a le Impulse Dynamics.
O le OPTIMIZER Smart Mini system ma le CCM technology e puipuia e le tele o US Patents. Mo se lisi lata mai o pateni talafeagai ma talosaga pateni, asiasi i la matou itulau pateni: http://www.impulse-dynamics.com/us/patents
Toe Iloiloga 03, Aso o Fa'amatalaga: 2022-04-26
FOLASAGA
Fa'afetai ile mauaina o lau OPTIMIZER Smart Mini System. O le faʻamoemoega o lenei tusi lesona o le tuʻuina atu lea ia te oe o faʻamatalaga e uiga i le OPTIMIZER Smart Mini system, mea e faʻamoemoeina pe a maeʻa lau faʻagasologa faʻapipiʻi, faʻafeiloaʻi oe i vaega o le polokalama, ma tuʻuina atu ia te oe faatonuga ile faʻaogaina o le Vesta Charger. O le faaletonu o le fatu o se ma'i e aafia ai le tusa ma le 10 miliona tagata i le lalolagi i tausaga taʻitasi. O se suʻesuʻega talu ai nei i le Iunaite Setete na maua ai le aʻafiaga o le faaletonu o le fatu i alii e 378 i le 100,000, ae o tamaitai e 289 i le 100,0001. O le faaletonu o le fatu o le faaupuga lea e faaaoga e fomai e faamatala ai faailoga ma faailoga e fesootai ma le le mafaia e le maso o le fatu ona pamu toto ia lava e faamalieina ai manaoga o le tino. O faʻamaoniga o le faaletonu o le fatu e aofia ai:
· faigata ona manava
· fula (edema) o vae ma/po'o lima
· vaivai
• le lelei o le fa'amalositino
· fenumia'i mafaufau E tele vaila'au o gaioiga eseese o lo'o avanoa i le taimi nei mo togafitiga o le faaletonu o le fatu. E ui lava i lenei faʻatupulaia o lisi, o nisi tagata gasegase e le mafai ona tali atu i nei vailaʻau pe le mafai ona faʻafeiloaʻi a latou aʻafiaga, e mafua ai le faʻasolosolo o le faʻaleagaina o latou fatu.
LE OPTIMIZER SMART MINI SYSTEM
O le OPTIMIZER Smart Mini system e aofia ai vaega nei:
· OPTIMIZER Smart Mini Fa'apipi'i Fa'ato'aga fatu (IPG)
· Vesta Charger
1 Fa'asolo i le Fa'aletonu o le Loto Fa'alavelave ma le Fa'aolaola i totonu o le Nuu-Fa'avae Tagata, Véronique L. Roger MD, et al; JAMA. Iulai 21, 2004; 292:344-350.
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2.1 OPTIMIZER Smart Iti Fa'a'otoga Fa'atosina fatu
O le OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) o se masini faʻafomaʻi e faʻamoemoe mo le togafitia o le faʻaletonu o le fatu. E masani ona totoina i lalo o le paʻu i le pito i luga agavale poʻo le fatafata taumatau.
Feso'ota'i i le OPTIMIZER Smart Mini IPG e lua (pe pe tolu) ta'ita'i fatu e fa'aofi e lau foma'i i totonu o se vein tele ma totonu o le fatu i le taimi o le fa'atupuina. O nei ta'ita'i e iai ni eletise e mafai ai e le OPTIMIZER Smart Mini IPG ona mata'ituina le eletise o lou fatu ma tu'uina atu fa'apitoa fa'apitoa mo le Cardiac Contractility Modulation (CCM) i le fatu i se taimi patino i taimi ta'itasi o le fatu.
O le a'afiaga muamua o lenei togafitiga CCM o le si'itia lea o le lelei ma le malosi o fa'alavelave fatu ta'itasi, fa'atasi ai ma le fa'amoemoe o le fa'ateleina lea o le toto e pamu i fafo e le fatu ma tata'i uma.
O le OPTIMIZER Smart Mini IPG o lo'o fa'amalosia e se maa toe fa'aaogaina e fa'alautele ai lona ola tautua. O le a tu'uina atu ia te oe se tau fa'apitoa e toe fa'aola ai le maa o le OPTIMIZER Smart Mini IPG pe a mae'a lau taotoga.
Ole ola fa'amoemoe ole OPTIMIZER Smart Mini IPG e fa'atapula'aina ile ola fa'amoemoe ole auaunaga ole maa toe fa'aaogaina.
Faatasi ai ma le totogiina o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i vaiaso taʻitasi, o le maa toe faʻaaogaina i totonu ole OPTIMIZER Smart Mini IPG e tatau ona tuʻuina atu ia te oe le itiiti ifo ma le 20 tausaga o le tautua.
O lau OPTIMIZER Smart Mini IPG o le a manaʻomia ona sui pe a uma ona toe faʻatumu atoa le maa, e le mafai ona toe faʻatumauina le lava o le tau e faʻaolaina ai togafitiga CCM mo le vaiaso atoa e aunoa ma le matuaʻi uma.
Pe a su'esu'eina mo le sui filifilia, o le a fa'atonuina oe e fa'atumu atoa lau OPTIMIZER Smart Mini IPG 7 aso a'o le'i faia lau siaki masani. I le taimi o lau siakiga, e mafai e lau foma'i ona iloilo le gafatia o le tau o le maa i lau OPTIMIZER Smart Mini IPG.
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Ata 1: OPTIMIZER Smart Mini IPG
2.2 Vesta Charger
O le Vesta Charger o loʻo faʻamalosia e se maa toe faʻaaogaina ma ua mamanuina faapitoa mo le faʻaogaina ma le OPTIMIZER Smart Mini IPG. A maeʻa lau faʻagasologa faʻapipiʻi, o le a tuʻuina atu ia te oe se Vesta Charger ma maua faʻatonuga i lona faʻaaogaina. Fa'amolemole alu i le Vaega 7.0 mo nisi fa'amatalaga e uiga i lau Vesta Charger.
Ata 2: Vesta Charger 3
FA'AALIGA O LE FA'A'UGA
O le OPTIMIZER Smart Mini System, lea e tuʻuina atu togafitiga CCMTM, o loʻo faʻaalia e faʻaleleia ai le 6-minute hall walk, quality of life, and functional status of NYHA Class III heart failure maʻi o loʻo tumau pea faʻailoga e ui lava i taʻiala faʻatonuina togafitiga faafomaʻi, e le o faʻaalia mo le Faʻatonuina o le Cardiac. Togafitiga (CRT), ma maua le vaega agavale ventricular ejection e amata mai i le 25% i le 45%.
O le OPTIMIZER Smart Mini system e tu'uina atu ai pulupulu CCM e le fa'afiafiaina i le fatu ma e leai se pacemaker po'o le ICD.
FA'A'ALI'GA E AVANOA
4.1 Fa'alavelave Fa'atasi ma Fa'ato'aga
E pei o soʻo se taotoga, o le faʻapipiʻiina o le OPTIMIZER Smart Mini IPG e aofia ai sina tulaga lamatia. O lenei vaega ua fa'amoemoe e tu'uina atu ia te oe se fa'amatalaga o fa'alavelave fa'alavelave eseese e feso'ota'i ma le fa'atūina o se masini. O nei fa'alavelave fa'alavelave e le fa'apitoa i le OPTIMIZER Smart Mini IPG, aua e mafai fo'i ona tupu i le taimi o le fa'atupuina o isi masini fa'atosina fatu (fa'ata'ita'iga, masini fa'atosina fatu po'o defibrillators).
O a'afiaga e feso'ota'i ma le fa'ato'aga o lo'o lisiina i le Laulau 1 ma o lo'o tu'ufa'atasia e fa'atatau i lo latou taatele.
Fuafuaga 1: Tulaga e Fa'atatau i le Fa'atosina
Ta'atele (sili atu pe tutusa ile 5%)
· Fa'atiga tiga, toto'a, ma le fa'atiga i le nofoaga e tu'u ai · Totoga · Pi'i i le nofoaga e tu'u ai · Pocket hematoma · Femalagaa'i o ta'ita'i · Femalaga'i o le IPG ua toto.
E le masani ai (i le va o le 1-5%)
· Manu'a o le fatafata (e pei o le pa'u o le māmā po'o le tafe toto i totonu o le fatafata)
· Fa'alavelave fa'atupu fa'atupu · Fa'apa'u fatu (tu'i o le fatu e mafua mai i le
ta'ita'i) · Endocarditis (fa'ama'i o alatoto o le fatu)
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· Arrhythmia (fa'aletonu le tata o le fatu, e aofia ai le tata o le fatu e telegese pe vave tele)
· Fa'aleagaina alatoto tricuspid (le alatoto i le va o potu taumatau pito i luga ma pito i lalo o le fatu e taofia ai le toe tafe atu o le toto i totonu o le potu pito i luga), atonu e oʻo atu ai i le tricuspid valve regurgitation poʻo le tafe.
· Manu'a o le va'a (ta'u, ta'ape, po'o le malepelepe) · Thrombosis (fa'atupu fa'atupu toto i totonu o veins) · Fa'aleagaina le ituaiga o fatu fatu e nafa ma
fa'aosoina le tata o le fatu (fa'aa'oa'oga, le fa'aogaina o le fatu) · Fa'a'ai seasea (itiiti ifo i le 1%)
· Bradycardia (fa'agesegese le fatu) · Tatau tamponade (fa'aputuina o le vai i tafatafa o le fatu e mafai
e lamatia ai le ola) · Myocardial infarction (fatu fatu) · Mini stroke (TIA), poʻo le stroke · Maliu
E le gata i lea, afai e iai sau puipui manifinifi o le fatu, e mafai ona e maua se faʻalavelave i taimi uma e tuʻuina atu ai e le masini se faailo CCM ona o le faʻaosofia o le neura phrenic poʻo le diaphragm lava ia. Atonu e mana'omia se fa'asa'oga ta'otoga.
E mafai fo'i ona e ma'ale'ale i se tasi pe sili atu fo'i mea o lo'o fa'aogaina i lau OPTIMIZER Smart Mini IPG o lo'o fa'aalia i auga o le tino (histotoxic reaction). E ui lava e seasea, atonu e manaʻomia ai le aveeseina o le masini. O mea o loʻo faʻafesoʻotaʻi ma Tissue Tagata o Titanium, Epoxy resin, ma Silicone rubber.
O le OPTIMIZER Smart Mini IPG e fa'aogaina ona ta'ita'i e iloa ai le eletise o lou fatu. O fa'alavelave e ono a'afia ai le tomai o le ta'ita'i e fa'atino lea galuega e ono tula'i mai. E aofia ai:
· E ono te'a ese se ta'ita'i mai le mea na tu'u ai a'o totōina, e mana'omia ai le toe fa'aogaina.
· E ono gau pe malepe se ta'i ma maua ai se feso'ota'iga eletise leaga, e mana'omia ai le toe fa'aogaina.
O fa'afitauli o le ta'ita'i o lo'o fa'amatalaina i luga e mafai ona tupu i so'o se taimi a'o fa'atupu le ola ole ta'i. E masani ona mana'omia le faasa'oga tipitipi.
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4.2 Fa'alavelave e feso'ota'i ma le fa'agaioia o masini/charger
O fa'alavelave e feso'ota'i ma le fa'aogaina o masini/charger e aofia ai, ae lē fa'atapula'aina i:
· O le OPTIMIZER Smart Mini IPG atonu e le iloa lelei ma tu'uina atu fa'ailo CCM ona o se fa'afitauli fa'akomepiuta po'o meafaigaluega, e mana'omia ai le toe sui.
· E mafai e le OPTIMIZER Smart Mini IPG ona iloa le fa'alavelave o le si'osi'omaga ma le fa'aolaina ole CCM togafitiga. Silasila i le Vaega 6.4.
· O le Vesta Charger atonu e le mafai ona galue e pei ona fuafuaina ona o se faʻafitauli faʻapipiʻi poʻo meafaigaluega ma e le totogia lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e pei ona faʻamoemoeina. O le a manaʻomia se isi uta.
UMAIA LE FA'ATOTOINA
E tatau ona e auai malosi i lou lava toe faʻaleleia e ala i le mulimulitaʻia faʻatonuga a lau fomaʻi, e aofia ai:
· Lipoti i lau foma'i so'o se mumu, fula, po'o alavai mai lou vaevaega.
· Aloese mai le siiina o mea mamafa se'i faatonuina e lau foma'i.
· Savali, faamalositino, ma taele e tusa ai ma faatonuga a lau fomaʻi.
· Ia mautinoa e fa'afeso'ota'i lau foma'i pe a e maua se fiva e tumau pea mo le silia i le lua pe tolu aso.
· Fesili i lau foma'i so'o se fesili e te ono iai e uiga i lau masini, fatu fatu, po'o vaila'au. Ia mautinoa e inu uma vailaʻau e pei ona faʻatonuina e lau fomaʻi.
· Aua le ofuina ni lavalava fufusi e ono afaina ai le paʻu i luga o le masini.
· Aloese mai le oloina o le masini poo le fatafata o loo siomia ai.
· Afai e fa'atonuina e lau foma'i, fa'atapula'a so'o se gaio'iga lima e ono a'afia ai le faiga o le ta'ita'i.
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· Aloese mai le fa'afeso'ota'i leaga e ono i'u ai i tu'i i le nofoaga o le toto. Afai e te pa'ū pe i ai i se faʻalavelave faʻafuaseʻi e iʻu ai i se aʻafiaga i le nofoaga o le toto, faʻafesoʻotaʻi lau fomaʻi.
Fa'aaliga: Afai e pa'epa'e lou tino, o lau masini fa'apipi'i e ono fa'ailoa atili i lalo ole pa'u. Afai o le tulaga lea, e tatau ona faʻaeteete atili ina ia aloese mai soʻo se ta tuusaʻo i lau nofoaga o le toto.
Fa'afeso'ota'i lau foma'i pe a e mātauina se mea e le'i fa'amoemoeina pe fa'alavelave e pei o ni fa'ailoga fou.
· Fa'ailoa i lau foma'i pe a e fuafua e alu i malaga mamao.
· Afai e te fuafua e sui lou nofoaga e nofo ai, logo lau foma'i, ma talanoaina le mana'omia mo se fa'asinomaga i le nofoaga fou.
· E mafai e lau foma'i ona fa'atapula'aina lau ta'avale, a itiiti mai i le amataga, ina ia 'alofia ai le tu'u fa'aletonu o ou manu'a.
OLA MA LAU OPTIMIZER SMART MINI IPG
6.1 Fa'amoemoega Lautele
E mafai ona e lagona lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i lalo ole pa'u. O gaioiga masani a le tino o le a leai se afaina i ai poʻo taʻitaʻi faʻapipiʻi. Ae ui i lea, e taua le aua neʻi e taumafai e faʻanofo pe liliu lau IPG ua totoina. Ua faʻapipiʻiina ma se faʻatonuga faʻapitoa i le paʻu e faʻamautinoa ai fesoʻotaʻiga talafeagai ma le Intelio Programmer ma lau Vesta Charger.
6.2 Aafiaga i Au Gaoioiga
O le taimi lava e malolo ai manuʻa mai lou taotoga, e mafai ona e faʻamoemoe e toe amata au gaioiga masani, e aofia ai feusuaiga. O lau OPTIMIZER Smart Mini IPG ua totoina e le afaina i le savali, punou, poʻo isi gaioiga masani i aso uma.
6.3 Vailaau
Fualaau talavai, ave e pei ona faatonuina, e leai sona aafiaga i le faagaoioiga lelei o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG.
I se tulaga lautele, o le faʻapipiʻiina o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e le tatau ona manaʻomia oe e sui le faʻaogaina o soʻo se vailaʻau.
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6.4 Fa'afefea ona A'afia Iisi Masini Lau OPTIMIZER Smart Mini IPG
I se tulaga lautele, o meaafale i totonu o le fale e lelei le toe faaleleia ma masini fesoʻotaʻiga a le tagata lava ia e 10 inisi pe sili atu mai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG ua totoina e le tatau ona aʻafia ai lana gaioiga. Ae ui i lea, e tatau ona e faʻaeteete pe a latalata i masini e faʻatupuina malosi eletise poʻo maneta. Mo exampLe, fa'alavelave e mafai ona tupu mai nisi o sele eletise, mea faigaluega eletise, ma faiga fa'amumu eletise, e aofia ai ma mea fa'aoga i masini e fa'aosoina le penisini. I se tulaga lautele, e mafai ona faagaioia meafaigaluega e fa'aaogaina ai le penisini pe afai e le'i aveesea pupuni, iefu, ma isi talipupuni.
So'o se fa'alavelave fa'apenei e iloa e lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e ono mafua ai le su'esu'eina sese o lou tātā fatu ma le le'o le taimi ole tu'uina atu o togafitiga CCM.
E tatau ona e aloese mai le latalata tele i masini po'o masini o lo'o iai ni maneta malolosi (fa'ata'ita'iga, sipika leo) po'o le fa'alagolago i luga o se vaega afi afi ta'avale, ona o le alternator e fa'atupuina ai le malosi eletise. O lau OPTIMIZER Smart Mini IPG o lo'o i ai se ki maneta, pe a fa'aalia i se maneta malosi mo le 3-5 sekone, e fa'agata ai le tu'uina atu o togafitiga CCM. Afai e tupu fa'afuase'i, e ono mana'omia oe e lau foma'i e te sau i le latou ofisa e toe fa'afo'i le tu'uina atu o togafitiga CCM. Talu ai o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e le o se masini e fa'aola ai le ola, e foliga mai e le tu'uina oe i se tulaga lamatia i se fa'alavelave fa'apea.
Saili i taimi uma fautuaga fa'afoma'i a'o le'i ulufale atu i se nofoaga o lo'o fa'apipi'i ai se lapataiga mo tagata mama'i (po'o isi masini fa'afoma'i) po'o nofoaga o lo'o i ai masini fa'apisinisi po'o mea fa'asalalau, e aofia ai leitio ham ma leitio feavea'i.
Fa'ailoa i taimi uma lau foma'i o lo'o i ai sau OPTIMIZER Smart Mini IPG fa'apipi'i ae e te le'i faia faiga nei:
· Ta'otoga lea o le a fa'aogaina ai le electrocautery
· Ose fa'agasologa e aofia ai le Aveese ole Radiofrequency (RF).
· Fa'afoma'i Diathermy
· Fa'aliga fatu
· Fa'amalologa Fa'amalolo
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· Fa'ata'ita'i Ultrasound
· Lithotripsy
· Resonance maneta faaniukilia (NMR)
· Fa'ata'ita'i Fa'ailoga Fa'amaneta (MRI)
Lapata'iga: E tatau ona fa'afeso'ota'i e 'au'aunaga fa'alesoifua maloloina tu'utu'uga a le MRI le fa'ailogaina o masini mo tulaga talafeagai mo le fa'aoga.
Lapata'iga: O lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e tatau ona fa'agata pe mata'ituina lelei a'o le'i faia ma a'o faia so'o se togafitiga fa'afoma'i e alu atu ai le eletise ile tino.
Lapata'iga: O lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e le tatau ona tu'u sa'o ile ultrasound therapeutic ultrasound po'o le fa'avevela fa'amalolo. O lenei ituaiga o fa'aaliga e ono fa'aleagaina ai le masini e le mafai ona vave iloa.
Lapata'iga: Teu ni faiga e tete'e i le gaoi ma faiga su'esu'e mo le saogalemu o malae va'alele e masani lava e le afaina ai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG. Ae ui i lea, aua le nofonofo solo i meafaigaluega. A'o le'i faia su'esu'ega mo le puipuiga o le malae va'alele, e fautuaina e te fa'aali lau Pepa Fa'ailoa Mea Fa'afoma'i Fa'atosina i tagata faigaluega mo le toe fa'afo'i.view.
6.5 Le Taua o Lau Pepa Fa'ailoa Mea Fa'afoma'i ua Totoina
A mae'a lou taotoga o le toto, o le a avatu e lau foma'i se Pepa Fa'ailoa Mea Fa'afoma'i Fa'apipi'i e fa'ailoa ai o lo'o fa'apipi'iina oe ile OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator.
E taua tele lou ave o lau Iplanted Medical Device Identification Card ma se lisi o iai nei o au vaila'au ma oe i taimi uma. I se fa'alavelave fa'afuase'i fa'afoma'i, o le Implanted Medical Device Identification Card o lo'o i ai fa'amatalaga e sili ona taua i se foma'i ma o le a fesoasoani i le fa'avaveina o so'o se tausiga fa'afoma'i fa'afuase'i e te mana'omia.
E le gata i lea, e taua le logoina o au tausi soifua maloloina uma ua i ai sau masini OPTIMIZER Smart Mini ua totoina. O lea la, o le isi taimi e te asiasi atu ai i lau foma'i po'o lau foma'i nifo, fa'aali atu lau Iplanted Medical Device Identification Card ina ia mafai ona fai se kopi mo a latou fa'amaumauga.
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VESTA TULAGA
7.1 Vaega Vaega
O lau Vesta Charger System e aofia ai vaega nei:
Totogi Uaea Uaea Kipi
EU Plug Adapter
Vesta Charger
Tausi Pusa
AC Adapter ma fa'apipi'i US Plug Adapter
Tootoo Totogi
Ata 3: Vesta Charger System Vaega
· Vesta Charger (fa'atasi ai ma le tootoo fa'apipi'i fa'apipi'i ma le kilipa uaea fa'apipi'i) fa'aaoga e fa'aola ai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG.
· AC Adapter na fa'aaogaina e fa'aola ai le maa i totonu o lau Vesta Charger.
· EU / US Plug Adapters plug adapters mo le AC Adapter, faʻatagaina le AC Adapter e faʻafesoʻotaʻi i puipui puipui i le EU ma le US
· Pusa e fa'aaoga e teu ai ma felauaiga lau Vesta Charger System. 10
7.2 Vaega
O lau Vesta Charger o loʻo i ai uiga nei: · Faʻaaliga Ata: Faʻaali lau faʻaaogaina e lau Vesta Charger e faʻafesoʻotaʻi ai faʻamatalaga ia te oe · Malosiaga: Oomi-ki ki faʻaaoga e amata ai le faʻaogaina o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG · Pusa: O se pusi totonu e gaosia. leo tagitagi e logoina ai oe i se tulaga e mana'omia ai se gaioiga · To'ai To'ai: To'o e iai se koli ma se ta'amilosaga e fa'aogaina e lau Vesta Charger mo le fa'atauina fa'apea fo'i ma feso'ota'iga pupuu ma lau OPTIMIZER Smart Mini IPG · Leitio Transceiver: Meafaigaluega e fa'aaogaina e lau Vesta Charger mo feso'ota'iga mamao (i le va o le zero ma le itiiti ifo i le 5 ft) ma lau OPTIMIZER Smart Mini IPG
Fa'aali ata
Pule Malosi
Ata 4: Vesta Charger Features 11
7.3 Fa'amatalaga
O lau Vesta Charger ua mamanuina e faʻapipiʻi ai le maa o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i se faʻalavelave itiiti aʻo faʻamautinoa lou saogalemu i le taimi o le faʻatonuga.
E le gata i lea, o lau Vesta Charger ua fa'apolokalameina e fa'aalia ai fa'aaliga ma isi fe'au e ono mana'omia ai se gaioiga i lau vaega (fa'ata'ita'iga, Call Doctor Alert Codes e mana'omia ai oe e fa'afeso'ota'i lau foma'i, fa'amanatu e totogi lau masini toto, ma isi...).
Lapata'iga: O le fa'aogaina o isi masini eletise i tafatafa o lau Vesta Charger e ono mafua ai le fa'aeletise po'o isi fa'alavelave ile uta. O masini feavea'i ma feavea'i Leitio Auala (RF) e sili ona fa'aletonu le galuega masani a le uta.
Lapata'iga: A fa'agaoioi, o lau Vesta Charger System e mafai ona avea ma fa'alavelave fa'aeletonika mo isi masini fa'aeletoroni e latalata i le fa'aogaina.
7.4 Metotia o le Totogiina
O le auala e fa'aaogaina e lau Vesta Charger e fa'aola ai le maa o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e ta'ua o le fa'aliliuina ole malosi. Talu ai e mafai ona faigofie ona pasia le paʻu o maneta e aunoa ma se tetee, o le auala e faʻaaogaina ai e lau Vesta Charger o se auala faʻamaonia ma aoga e faʻafeiloaʻi ai le malosi i lau masini faʻapipiʻi. E mafai ona faia le tauina i luga o lavalava.
O le auala e faʻaogaina ai le faʻaogaina o le malosi e faʻaalu ai le maa o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e faʻapea:
1. Malosiaga faaeletise mai le maa o lau Vesta Charger e ui atu i se vili muamua e fesoʻotaʻi i le eletise eletise o le uta lea e liua ai i se eletise eletise eletise.
2. A tu'u se u'amea muamua i tafatafa ane i se u'amea lona lua, o le fa'aeletonika fa'afefeteina e fa'atupuina e se u'amea muamua e pikiina i luga e se vili lona lua.
3. O le coil lona lua e pikiina le oscillating electromagnetic field e fesoʻotaʻi i le eletise eletise o le implant lea e toe faʻafoʻi ai i le eletise.
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malosi. O lena malosi eletise e faʻaaogaina e faʻaalu ai le maa o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG.
7.5 Ave'esea ma Fa'apipi'i le Fa'amau Fa'amau
O lau Vesta Charger system e aofia ai le AC Adapter fa'apipi'i ma le US Plug Adapter. Afai e mana'omia se isi Plug Adapter, ole AC Adapter e fa'atagaina le filifiliga e aveese ma fa'apipi'i se isi Plug Adapter.
7.5.1 Ave'esea o le Fa'apipi'i Fa'apipi'i Ina ia aveese le Feso'ota'i Poloka mai le Feso'ota'iga AC, fai laasaga nei:
1. Uu le AC Adapter i lou lima ma tuu lou limamatua i luga o le pito i lalo ifo o le polo o le Plug Adapter.
2. Fa'aaoga lou limamatua, tulei i luga le Plug Adapter e tatala ai mai le AC Adapter. Silasila i le Ata 5.
3. Fa'ase'e le Plug Adapter i luga e aveese ai mai le AC Adapter.
Oomi i luga e Tatala ma Aveese le Poloka
Ata 5: Ave'esea le Fa'apalapala Fa'amau 13
7.5.2 Fa'apipi'i o le Fa'apipi'i Fa'apipi'i Ina ia fa'apipi'i le Feso'ota'i Fa'amau i luga o le Feso'ota'iga AC, fai laasaga nei:
1. A'o uuina le AC Adapter i lou lima, fa'aofi le Plug Adapter i totonu o lona avanoa tutusa i luga ole AC Adapter.
2. Fa'aaoga lou tamatamailima, tulei i lalo le Plug Adapter se'ia fa'aofi atoa i luga ole AC Adapter. Silasila i le Ata 6.
Tu'i i lalo e Fa'apipi'i Feso'ota'iga Poloka
Ata 6: Fa'apipi'iina o le Fa'apipi'i Poloka
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7.6 Totogiina lau Vesta Charger
Fa'aaliga: E le mafai ona fai i le taimi e tasi le fa'atonuina o lau Vesta Charger ma le fa'atonuina o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG. Fa'aola i taimi uma le ma'a totonu o lau Vesta Charger a'o le'i taumafai e fa'atumu le maa o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG. Manatua: Asiasia le AC Adapter mo soʻo se mea leaga aʻo leʻi faʻaogaina. Fa'afeso'ota'i lau foma'i pe a mana'omia se Su'ega AC sui. Lapataiga: Fa'aaoga na'o le AC Adapter o lo'o tu'uina atu ma lau Vesta
Totogi e fa'aola le maa i lau Vesta Charger. A leai e ono afaina ai lau Vesta Charger. Ina ia fa'afeso'ota'i le AC Adapter i lau Vesta Charger ma amata ona fa'atumuina lona maa i totonu, fai laasaga nei: 1. Liliu lau Vesta Charger ina ia fa'asaga i luga le tua o le Charger. 2. Ave'ese le fa'amau puipui puipui mai le so'oga fa'aoga eletise o lo'o i tafatafa o le pito i lalo o le uaea fa'apipi'i. Silasila i le Ata 7.
Uiga Puipui
Soso'o Fa'aulu Malosi
Ata 7: Tua o le Totogi
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3. Aumai le AC Adapter mai le Atopa'u ma fe'avea'i lona feso'ota'iga DC se'ia iloa atu le togi mumu i lona so'oga.
4. Fa'alaina le togi mumu i luga ole feso'ota'iga DC o le AC Adapter fa'atasi ai ma le laina mumu i luga ole feso'ota'iga fa'aoga eletise o lau Vesta Charger (silasila i le Ata 8) ona fa'apipi'i lea o le feso'ota'iga DC i totonu ole feso'ota'iga eletise.
Ata 8: Fa'atatauina o Feso'ota'iga DC A fa'afeso'ota'i loa le AC Adapter i lau Vesta Charger, o le a fa'aalia ai le mata o le Charger Self-Charge Status. Silasila i le Ata 9.
Ata 9: Va'aiga Tulaga o le Totogi Tagata Lava 16
5. Fa'apipi'i le Feso'ota'iga Fa'apipi'i fa'apitoa i le nofoaga i le AC Adapter ona fa'apipi'i lea o le AC Adapter i totonu o le pa puipui e amata ai ona fa'atumu le maa totonu o lau Vesta Charger. A fa'aalia le mata o le Charging Self-Charge Success i luga o lau Vesta Charger (silasila i le Ata 10), o le maa i lau Vesta Charger o loʻo faʻatumu atoa, e pei ona faʻaalia e le siaki i luga aʻe o le faʻailoga maualuga o le tau i le ogatotonu o le lau.
Ata 10: Va'aiga Manuia o le Totogi To'atasi Totogi Ina ia motusia le AC Adapter mai lau Vesta Charger, fai laasaga nei:
1. Taofi ma toe toso i tua le lima u'amea o le feso'ota'iga DC output e motusia ai le so'oga mai lau Vesta Charger. Silasila i le Ata 11.
Toso le lima o le Soso'o
Lima Feso'ota'i
Ata 11: Fa'alatalata o le Sleeve Feso'ota'i
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2. Toe sui le fa'amau puipui puipui i luga o le so'oga fa'aoga eletise o lau Vesta Charger.
7.7 Totogiina lau OPTIMIZER Smart Mini IPG
Fa'aaliga: E tusa ma le 90 minute le fa'aigoaina o lau masini (pe a fa'atonu i vaiaso ta'itasi)
Lapataiga: Afai e le totogia i taimi uma lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, o le a tapunia pe a uma le maa, taofia le tuʻuina atu o togafitiga CCM!
Fa'aaliga: E le mafai ona fa'aoga lau Vesta Charger e fa'atumu ai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG se'ia motusia le AC Adapter mai lau Vesta Charger.
Lapata'iga: O lau Vesta Charger e le tatau ona fa'agaoioi latalata i isi masini fa'aeletoroni. Afai e le mafai ona fa'atumauina le vaeluaga o le va'a, e mana'omia le mata'ituina o lau Vesta Charger ina ia mautinoa le fa'atinoina o galuega masani.
Lapataiga: E le tatau ona fa'aogaina le Vesta Charger i luga o se va'alele.
Lapataiga: Pe a i luga o le va'a, talosagaina se fa'atagaga mai le auva'a a'o le'i fa'aogaina lau Vesta Charger.
Ina ia totogi le maa o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, fai laasaga nei:
1. Faia se tulaga nofotumau, nofo lelei, e sili ona taoto i se tulimanu 45° (pei o luga o se sofa po o se nofoa nofoa).
2. Fuafua le nofoaga o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG (e masani lava i le itu taumatau pito i luga o le fatafata). Fa'asa'o le uaea o le uaea i lou ua ona tu'u lea o le itu mafolafola o le tootoo o le Vesta (le itu o lo'o i ai ie fa'aofuofu pa'u lanumoana) sa'o i luga o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG implant site (i luga o ou lavalava). Ina ia puipuia le tootoo o lo'o sasaina mai le alu ese a'o fa'atūina lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, e mafai ona e fa'apipi'i le kilipa uaea o lo'o sasaina i ou lavalava.
3. Amata le faiga o le fa'atonuina e ala i le oomiina o le Pule Mana, taofi le ki i lalo mo le 1-2 sekone, ona tatala lea. Silasila i le Ata 12.
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Ata 12: Oomiina o le Malosi i luga o le Charger Fa'amatalaga: Afai o so'o se fa'aliga ua fa'aosoina, e mafai ona fa'aalia le mata o le Vala'au Fomai Alert. Afai e aliali mai se Code Alert Call Doctor i luga o le lau o lau Vesta Charger, mulimuli i faatonuga o loʻo faʻamatalaina i le Vaega 7.12. 4. O le faagasologa o le molia e amata i le faʻaalia o le IPG Data Download screen a o lau Vesta Charger e sii mai faʻamatalaga mai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG. O le aū fa'aola o lo'o fa'asino i le fa'ailoga o lo'o ta'u mai ai o lo'o fa'agaoioia e lau Charger le la'uina mai o fa'amatalaga mai lau masini toto. Silasila i le Ata 13.
Ata 13: IPG Data Download Screen
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5. A mae'a ona fa'auma lelei e lau Vesta Charger le la'uina o fa'amaumauga, o le a fa'aalia le IPG Data Download Success screen fa'atasi ma le 3 pu'upu'u leo pi'o. O le fa'ailoga emo e ta'u mai ai na mafai e lau Vesta Charger ona fa'amanuiaina le la'uina mai o fa'amatalaga mai lau masini toto. Silasila i le Ata 14.
Ata 14: IPG Fa'amatalaga Success Screen
6. A maeʻa le downloadina o faʻamaumauga, o le a faʻaalia le mata o le Charging IPG Status, e faʻaalia ai o lau Vesta Charger ua amata faʻamalosi lau OPTIMIZER Smart Mini IPG. Silasila i le Ata 15.
O le Feso'ota'iga Fa'ailoga icon (
) i le ogatotonu o le
O le a fa'aalia le mata o le Tulaga IPG i so'o se mea mai
e leai i le fa fa'amalama fa'amalama. Toe fa'atulaga le tau
tootoo seia le itiiti ifo ma le lua pa o le Coupling Level icon
fa'amalamalamaina.
Ata 15: Totogiina IPG Tulaga Mata
Fa'aaliga: Pa'u fa'amalama e leai se fa'amalama i luga o le fa'aikona Tulaga Feso'ota'i fa'atasi ma le leo tagitagi e fa'ailoa mai ai le le lelei o le tu'uina o le tootoo fa'atumu. Afai e le toe tu'u le tootoo i luga o le nofoaga o le toto i totonu o le 20 sekone, o le a fa'aosoina e lau Vesta Charger le 3 leo pi'o umi, fa'aali le mata o le Charging IPG Coupling Error (silasila i le Ata 16), ona tapuni lea. Afai e tupu lenei mea, toe oomi le Malosiaga e amata ai se taimi fou e totogi ai.
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Ata 16: Totogi IPG Coupling Error Screen
7. Ole numera o pa i luga ole Charging IPG Battery icon (silasila i ata ata ile itu taumatau) o loʻo faʻaalia ai le tulaga o loʻo iai nei o le maa i lau OPTIMIZER Smart Mini IPG. Silasila i le Laulau 2.
Laulau 2: OPTIMIZER Smart Mini IPG Tulaga Tauina o le Maa
IPG Battery Icon 1 pa emo 2 pa, tasi mulimuli e emo 3 pa, tasi mulimuli e emo 4 pa, tasi mulimuli e emo
IPG Tulaga Totogiina o le Maa I lalo ifo o le 25% I le va o le 25% ma le 50% i le va o le 50% ma le 75% i luga aʻe o le 75%
8. O le mata o le Charging IPG Status (silasila i le Ata 15) o le a fa'aauau pea ona fa'aalia a'o totogi lau OPTIMIZER Smart Mini IPG.
Fa'aaliga: E fautuaina e te tu'u pea i le taimi o le fa'atonuga. Afai e matua'i soloia le tootoo e fa'amalo ai i le taimi o lo'o molia, o le a fa'aalia e le Coupling Level icon pa e leai se fa'amalamalamaina ma o lau Vesta Charger o le a amata ona fa'alogoina se leo tagitagi. Afai e tupu lenei mea, fa'amolemole toe fa'ae'e le tootoo fa'atonu se'ia o'o ina fa'amalamalama a itiiti ifo ma le lua pa o le Coupling Level icon.
Fa'aaliga: Afai e le fa'atinoina le fa'atonuina o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i vaiaso ta'itasi, e ono umi se taimi e fa'aola ai le maa o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG. Afai e le mafai ona toe fa'atumuina lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i le vasega e tasi, toe fai le fa'atonuga (a itiiti ifo i aso uma) se'ia uma ona fa'atumu.
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9. A uma le maa o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, o lau Vesta Charger o le a tuʻuina atu 3 puʻupuʻu leo pip ma faʻaalia le IPG Charging Successfully Completed screen, faʻaalia i le faʻailoga emo i le ogatotonu o le lau (vaʻai Ata 17). O le a tape otometi lau Vesta Charger.
Ata 17: Fa'amae'aina ma le Manuia le IPG Fa'ama'i Va'aiga 10. Ave'ese le kilipa uaea o lo'o sasaina mai ou lavalava (pe a mana'omia), ona aveese lea o le tootoo Vesta mai lou nofoaga fa'apipi'i ma tatala le uaea uaea mai lou ua. 11. Toe fa'afeso'ota'i le AC Adapter i lau Vesta Charger e pei ona fa'amatalaina i le Vaega 7.9.
7.8 Fa'amutaina o le Sauniga e Totogiina
7.8.1 Fa'amuta vave o le Sauniga o le Totogiina Ina ia fa'amuta se taimi e fa'aa'oa ai a'o le'i mae'a, oomi ma uu i lalo le Kiliki Malosi mo le tasi sekone ona tatala lea. O lau Vesta Charger o le a fa'aosoina 3 pu'upu'u leo pi'o ma fa'aali le mata o le Fa'aleaogaina o le Sauniga, fa'ailoa mai i se fa'aikona o le mana lautele i le ogatotonu o le lau. Silasila i le Ata 18.
Ata 18: Va'aiga Fa'aleaogaina o Sauniga Tau
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I le isi itu, e mafai ona e aveese le tootoo faʻapipiʻi mai lau nofoaga faʻapipiʻi, lea o le a mafua ai ona alu lau Vesta Charger ma tapuni aunoa. Fa'aaliga: Afai e te mana'o e toe fa'aola lau OPTIMIZER Smart Mini IPG pe a uma ona e fa'amutaina se fa'atonuga, fa'amolemole fa'atali mo le tusa ma le 10 minute a'o le'i amataina se fa'atonuga fou e fa'ataga ai le vevela o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e toe fo'i i lona vevela fa'avae. 7.8.2 Fa'amutaina o le Sauniga e Totogi Ona o le IPG
Temperature Ina ia mautinoa lou saogalemu a'o e molia lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, e mata'ituina le vevela o lau IPG i le taimi o le fa'atonuina. Afai o le vevela o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i le amataga o le taimi o le faʻatonuina o loʻo i fafo atu o le maualuga o le vevela e talia pe afai o le vevela o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG o loʻo faʻapipiʻiina o loʻo tumau pea le maualuga mo le silia ma le 10 minute aʻo molia, o lau O le Vesta Charger o le a fa'auluina le 3 leo pi'o umi ma fa'aali le mata o le Charging IPG Temperature Error, e fa'ailoa mai i se fa'ailoga vevela i le ogatotonu o le lau (silasila i le Ata 19). Ona tape loa lea o lau Charger. Afai e tupu lenei mea, fa'amolemole fa'atali mo le tusa ma le 10 minute a'o le'i amataina se fa'atonuga fou.
Ata 19: Totogiina o le IPG Temperature Error Screen
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7.8.3 Fa'amutaina o le Sauniga e Totogi Ona o le Taimi o le IPG
Afai o le umi o le faʻatonuga e sili atu i le 5 itula ± 5 minute, o lau Vesta Charger o le a faʻaosoina 3 leo uumi umi ma faʻaalia le mata o le Charging IPG Timeout Error, o loʻo faʻaalia e se faʻamalama o le itula i le ogatotonu o le lau (vaʻai Ata 20). Ona tape loa lea o lau Charger. Afai e tupu lenei mea, fa'amolemole fa'atali mo le tusa ma le 10 minute a'o le'i amataina se fa'atonuga fou.
Ata 20: Fa'amataina o le IPG Taimi Fa'agata Va'aiga Fa'aletonu 7.8.4 Fa'amutaina o le Ta'aiga Fa'agata Ona o le Ma'alalo Tulaga Ma'a Afai e pa'ū le maualuga o le tau o le maa o lau Vesta Charger i lalo ifo o le 10% i le taimi o le fa'atonuga, o le a tu'uina atu e lau Vesta Charger 3 leo uumi ma fa'aalia. le Matailoa o le Ma'a Maualalo, o lo'o fa'ailoa mai i se fa'ailoga o le maa gaogao o lo'o i ai se "X" e 'emo mai i luga (silasila i le Ata 21). Ona tape loa lea o lau Charger. Afai e tupu lenei mea, toe fa'aola le maa o lau Vesta Charger e pei ona faamatalaina i le Vaega 7.6.
Ata 21: Va'ai Fa'ailoa maa ma'a maualalo
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7.9 Fa'apipi'i Vesta Charger Pe a Le Fa'aaogaina mo le Fa'atonuina o Mea
So'o se taimi lava e le'o fa'aogaina lau Vesta Charger e fa'atumu ai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, e tatau ona tu'u i se vaega e te masani ai (fa'ata'ita'iga, laulau i tafatafa o le moega i lou potumoe), fa'afeso'ota'i i lona AC Adapter, ma fa'apipi'i le AC Adapter i le puipui. fafo. Ole mea lea ole a fa'atumauina ai le ma'a o lau Vesta Charger ma fa'amautinoa ai feso'ota'iga masani i le va o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG ma lau Vesta Charger. Manatua: O le fa'afeso'ota'i pea o lau Vesta Charger i lona AC Adapter a'o fa'apipi'i i le pa puipui o le a le afaina pe fa'avaivaia ai le maa i lau Charger.
7.10 Fa'atele o Sauniga e Totogi
O le fa'atinoga sili ona lelei o le maa toe fa'aaogaina i lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e na'o le fa'amautinoaina pe a toe fa'atumu atoa le maa i vaiaso uma. E le taua po o le a le aso po o le a le taimi e te filifilia e totogi ai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, ae e fautuaina e te le faatagaina le sili atu ma le fitu aso e pasi i le va o sauniga. Afai e le'o fa'aogaina lau Vesta Charger e fai ai se fa'atonuga i luga o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i totonu o le taimi ua fa'atulaga e lau foma'i, e mafai ona e va'ai i le Matata'i Taimi Umi e aunoa ma le Totogi IPG o lo'o fa'aalia e lau Vesta Charger, o lo'o fa'aalia i se ata fa'aola o le Vesta's Charging Wand o loʻo tuʻuina i luga o le masini faʻapipiʻi a le tagata maʻi. Silasila i le Ata 22.
Ata 22: Taimi Umi e aunoa ma le Totogi IPG Alert Screen Afai e te va'ai i le fe'au lenei o lo'o fa'aalia e lau Vesta Charger, fa'agasolo le fa'aoga o lau Vesta Charger e fa'atumu ai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG. Afai ua le manuia lau taumafaiga e totogi lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i lau Vesta Charger, fa'afeso'ota'i lau foma'i i se taimi vave e mafai ai.
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Afai o le maa voltagi lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e pa'ū i lalo o se tulaga patino, e otometi lava ona taofia le tu'uina atu o togafitiga CCM. Afai e tupu lenei mea, o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e manaʻomia le toe faʻaleleia aʻo leʻi toe faʻaauau le tuʻuina atu o togafitiga CCM. O le taimi lava e toe fa'aola ai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, o le a otometi lava ona toe fa'afo'i le CCM togafitiga fa'atasi ma ana fa'atulagaga sa fa'apolokalameina muamua.
7.11 Feso'ota'iga ma lau OPTIMIZER Smart Mini IPG
O lau Vesta Charger ua fa'atulagaina e feso'ota'i ma lau OPTIMIZER Smart Mini IPG ua totoina ia le itiiti ifo ma le tasi i le aso. O lenei feso'ota'iga e tupu i so'o se taimi e te i ai i totonu ole 5 ft o lau Vesta Charger mo ni nai minute. A tupu lenei mea, o le a e vaʻai muamua i lau Vesta Charger o loʻo faʻaalia le IPG Data Download screen, o loʻo faʻaalia i le aū faʻaola o loʻo faʻasino i le faʻailoga (vaʻai i le Ata 23). E fa'ailoa mai ai o lau Vesta Charger o lo'o taumafai malosi e la'u fa'amaumauga mai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG. O fa'amatalaga fa'ailoga na sii mai i lau masini e aofia ai fa'amatalaga e uiga i le tulaga o lo'o iai nei lau IPG, fa'amatalaga fa'afuainumera e uiga i lona fa'agaioiga, ma so'o se fa'ailo malosi e mana'omia ai se gaioiga.
Ata 23: IPG Data Download Screen
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A maeʻa ona faʻamaeʻa lelei e lau Vesta Charger le laʻuina o faʻamatalaga mai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, o le a faʻaalia le IPG Data Download Success screen, faʻaalia i le faʻailoga emo i le ogatotonu o le lau. Silasila i le Ata 24.
Ata 24: IPG Data Download Success Screen Afai e le mafai e lau Vesta Charger ona faʻamaeʻa lelei le laʻuina o faʻamatalaga mai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, o le a faʻaalia le IPG Data Download Error screen, faʻaalia i se "X" emo i le ogatotonu o le lau. (tagai i le Ata 25). Afai e tupu lenei mea, o le a toe taumafai lau Vesta Charger e la'u fa'amaumauga mai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i ni nai minute.
Ata 25: IPG Data Download Error Screen Afai o lau Vesta Charger ma lau OPTIMIZER Smart Mini IPG ua totoina e le fesootai i totonu o le taimi faatulagaina e lau fomaʻi, o lau Vesta Charger o le a tuʻuina atu se leo tagi ma faʻaalia le Taimi Umi e aunoa ma le Siiina o Faʻamatalaga Mai le mataala IPG. mata, faʻaalia e se ata faʻaola o se tagata maʻi o loʻo latalata atu i le latou Vesta Charger. Silasila i le Ata 26.
Ata 26: Taimi umi e aunoa ma le la'uina o fa'amaumauga mai le IPG Alert Screen 27
Afai e te vaʻai i le feʻau lenei o loʻo faʻaalia e lau Vesta Charger, taumafai e faʻaoga lau Vesta Charger e faʻaalu ai lau OPTIMIZER Smart Mini IPG. Afai e mafai ona e totogiina ma le manuia lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, ona le toe faʻaalia lea o le mata mataala e lau Vesta Charger. Afai ua le manuia lau taumafaiga e totogi lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i lau Vesta Charger, fa'afeso'ota'i lau foma'i i se taimi vave e mafai ai.
7.12 Vala'au Fa'ailoga Fa'ailoga Fomai
I le faaopoopo atu i le molia o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG, e mafai foi e lau Vesta Charger ona logoina oe i se tulaga mataala e manaʻomia ai se gaioiga. O tulaga fa'aaliga e fa'aosoina e ala i le su'esu'eina o nisi mea na tutupu e lau OPTIMIZER Smart Mini IPG po'o le Vesta Charger. A tula'i mai se tulaga mataalia, ua fa'apolokalame lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e lafo nei fa'amatalaga i lau Vesta Charger. Afai o se tulaga mataala ua iloa e fesoʻotaʻi ma le Direct Action Alert, o le mata mataala e pei o le ata o loʻo faʻaalia i le Ata 26 o le a faʻaalia e lau Vesta Charger faʻatasi ma se leo tagi. Mo nisi tulaga mataala, o le Call Doctor Alert o le a muamua i le Abnormal Condition Error screen, o loʻo faʻaalia i se faʻailoga lapatai ma se faʻailoga faʻafefe (vaʻai Ata 27), faʻatasi ma le 3 leo umi.
Ata 27: Va'aiga Sese Tulaga Fa'aletonu
28
Afai o se tulaga mataala ua iloa e fesoʻotaʻi ma le Call Doctor Alert, o lau Vesta Charger o le a faʻaalia se leo tagi ma faʻaalia le Call Doctor Alert Screen, faʻatasi ai ma se faʻailoga emo i le ogatotonu o le lau ma le Call Doctor Code (muamua i se tusi. e fa'ailoa ai le fa'ailoga IPG). Silasila i le Ata 28.
Ata 28: Esoampo le Valaau Valaau Alert Screen O le Call Fomai Alert screen o le a soso'o ma le Snooze Buzzer Alert screen (silasila i le Ata 29), po'o le po, o le Snooze Alert screen (silasila i le Ata 30).
Ata 29: Snooze Buzzer Alert Screen
Ata 30: Snooze Alert Screen
Afai e aliali mai se Call Doctor Alert Code i luga o le lau o lau Vesta Charger, ia matau le code o loʻo faʻaalia ona oomi lea o le Malosiaga i luga o lau Vesta Charger e faʻamalo ai le mataala ua faʻagaoioia. A maeʻa, faʻaaoga le faʻamatalaga o loʻo i lalo e fuafua ai lau isi gaioiga.
· Afai o loʻo faʻaalia le Call Doctor Alert Code "A9", "A19", "A21", "A23", "A25", poʻo le "A27", faʻamolemole valaʻau le 24-hour Support Hotline (866-312-5370) ma taʻu atu ia i latou le code mataala o loʻo faʻaalia e lau Vesta Charger.
· Afai o loʻo faʻaalia le Call Doctor Alert Code "A31", o lona uiga ua iloa e lau Vesta Charger ni faʻalavelave faʻafuaseʻi i totonu i le taimi o lona taotoga. Fa'amolemole fa'afeso'ota'i lau foma'i e su'e se Vesta Charger e sui ai.
29
· Afai e fa'aalia le Call Doctor Alert Code "A32", o lona uiga o lo'o e taumafai e fa'aoga lau Vesta Charger i se masini e le'i fa'aluaina. Afai e faʻaalia lenei code e lau Vesta Charger, fai laasaga nei:
1. Fa'amautinoa o le Vesta Charger o lo'o e fa'aogaina o le mea lea na tu'uina atu ia te oe ona toe amata lea o le fa'atonuga.
2. Afai o lo'o fa'aalia pea lenei fa'ailoga pe a uma ona tu'u le tootoo fa'atumu i luga o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG ua fa'atūina ma toe amata le fa'agasologa o moliaga, fa'amolemole fa'afeso'ota'i lau foma'i.
7.13 Fa'amamāina
Lapataiga: Aveese i taimi uma le AC Adapter mai lau Vesta Charger a'o le'i fufulu.
O le pito i fafo o lau Vesta Charger e tatau ona fa'amamāina i solo fa'ama'i pe a mana'omia.
Lapata'iga: AUA LE fa'aogaina so'o po'o ie fa'amama ua fa'asusu i vaila'au fa'amama.
Lapataiga: AUA LE taumafai e fa'amama le feso'ota'iga eletise o lau Vesta Charger.
Lapata'iga: 'A'E 'A'E fa'asusu so'o se vaega o lau Vesta Charger i le vai. E ono afaina ai le iunite.
7.14 Tausiga
O lau Vesta Charger e leai ni vaega e mafai ona fa'aaogaina. Afai e le o galue lau Vesta Charger, fa'amolemole fa'afeso'ota'i lau foma'i e su'e se mea e sui ai.
Lapataiga: Leai se faʻafouga o nei meafaigaluega e faʻatagaina.
O le maa o lo'o i totonu o lau Vesta Charger e fa'amoemoe e 5 tausaga le ola tautua. Afai e le mafai e lau Vesta Charger ona fa'atumu atoa lau OPTIMIZER Smart Mini IPG ina ua uma ona fa'atumu atoa le maa i totonu o le Charger, fa'amolemole fa'afeso'ota'i le 24-hour Support Hotline (866-312-5370) e maua ai se mea e sui ai le uta.
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7.15 Teuina ma le Taulimaina
O lau Vesta Charger System e le tatau ona faʻaalia i tulaga vevela tele pe malulu. Teu lau Vesta Charger System i se nofoaga malulu, matutu, faatasi ai ma lau Vesta Charger e fesoʻotaʻi i lona AC Adapter ma le AC Adapter e faʻapipiʻi i le puipui puipui. Aua le tu'ua lau Vesta Charger System i totonu o lau ta'avale po'o fafo mo se taimi umi. O mea fa'aeletonika ma'ale'ale o lau Vesta Charger System e mafai ona fa'aleagaina i le vevela tele, aemaise le vevela maualuga. Mo le fa'agaioiga lelei, e tatau ona fa'aogaina lau Vesta Charger i lalo o tulaga fa'alesiosiomaga nei:
· Ambient Temperature: 50°F i le 81°F · Relative Humidity: 20% to 75% · Atmospheric Pressure: 20.73 inHg to 31.39 inHg Afai e mana'omia, alu i se nofoaga e fetaui ma tulaga nei ae le'i fa'aogaina lau Vesta Charger.
7.16 Lafoaia
Afai ua le toe mana'omia lau Vesta Charger, e mafai ona e toe fa'afo'i atu ile ofisa ole foma'i. Lapataiga: AUA LE lafoai lau Vesta Charger i le talone lapisi.
O lau Vesta Charger o lo'o iai ma'a Lithium-ion fa'apea ma vaega e le o le RoHS. Afai e mana'omia le lafoa'i o lau Vesta Charger, ia lafoa'i lelei e tusa ai ma tulafono fa'alotoifale e fa'atonutonu ai le lafoa'iina o ia mea.
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SUIA O LOU OPTIMIZER SMART MINI IPG
O lau OPTIMIZER Smart Mini IPG ua totōina o lo'o i ai se maa toe fa'aaogaina ma o le mana'oga e sui ona e le mafai e le maa ona taofi se tau e le o fa'amoemoeina i totonu o le vaitaimi o le fa'amaonia. Ae ui i lea, atonu e iai taimi e le mafai ai ona galue le OPTIMIZER Smart Mini IPG poʻo se tasi o ana taʻitaʻi faʻapipiʻi e pei ona faʻamoemoeina. Afai e tupu se mea faapena, o le a fa'amatala atu e lau foma'i le mafuaaga (s) ia te oe ma fa'atulaga oe mo se taotoga e sui ai.
O lenei faiga e masani lava ona fa'atapula'aina le lautele ma atonu e le mana'omia oe e te nofo i le po i le falema'i. I se tulaga lautele, o le tausiga pe a uma le taotoga e fesoʻotaʻi ma le taotoga sui e leai se eseesega nai lo le mea na e oʻo i ai i lau taotoga muamua.
FESILI MASANI
1. O le a le mea e fai e la'u OPTIMIZER Smart Mini IPG?
O lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e mata'ituina le pa'o o lou fatu ma fa'ao'o atu fa'amalosi o le Cardiac Contractility Modulation (CCM) i se taimi fa'apitoa e pa'i ai le fatu. O faʻailoga nei e faʻamoemoe e faʻateleina le malosi o faʻamaʻi taʻitasi, ma faʻaleleia atili ai au faʻailoga fatu. O lau OPTIMIZER Smart Mini IPG ua fa'apolokalameina i ou mana'oga fa'apitoa e lau foma'i i le fa'aogaina o se polokalame mai fafo e fa'afeso'ota'i i se tootoo e tu'u i luga o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG.
2. Pe o le a mafai lava ona ou auai i gaoioiga lava e tasi o loo ou faia nei?
Ioe, se'i vagana ua e a'afia i ta'aloga fa'afeso'ota'i po'o isi gaioiga po'o se fa'alavelave fa'afuase'i e mafai ona fa'aleagaina ai lou tino po'o fa'alavelave i lona fa'agaioiga. O le a talanoaina auiliili e lau foma'i lenei mataupu ma oe.
3. E mana'omia ea ona sui la'u OPTIMIZER Smart Mini IPG?
O lau OPTIMIZER Smart Mini IPG o lo'o fa'aola e se maa toe fa'aaogaina e tatau ona tu'uina atu ia te oe le itiiti ifo ma le 20 tausaga o le tautua. I le fa'aaogaina o fa'atonuga i totonu o lenei tusi lesona, o le a fa'aali atu e lau foma'i pe fa'afefea ona toe fa'atumu lau masini.
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Faatasi ai ma le totogi masani, pe a oʻo lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i lona 20 tausaga o le tautua, e manaʻomia e lau fomaʻi ona iloilo le tulaga o le maa i au asiasiga masani. Ina ia fesoasoani i le fa'afaigofieina o lenei su'esu'ega maa, fa'amolemole fa'atumu atoa lau OPTIMIZER Smart Mini IPG i le 7 aso a'o le'i faia lau asiasiga masani. E le gata i lea, e i ai se tulaga lamatia o le a tupu se faʻafitauli i se vaega poʻo se taʻavale e manaʻomia ai se taotoga e sui ai le IPG poʻo (s). Talu ai o lau OPTIMIZER Smart Mini IPG e le o se masini e fa'aola ai le ola, e foliga mai e le tu'uina oe i se tulaga lamatia pe a le fa'agaoioi lau masini e pei ona fa'amoemoeina.
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FAAOPOOPOGA
Fa'amatalaga o le tausisia o le FCC
FCC Tausi a le OPTIMIZER Smart Mini IPG
Ole OPTIMIZER Smart Mini IPG ua fa'ata'ita'iina ile tulafono FCC nei:
· 47 CFR Vaega 95 Vaega Laiti I – Auaunaga Feso'ota'i Leitio Mea Fa'afoma'i
O lenei masini e le mafai ona fa'alavelaveina nofoaga o lo'o fa'agaoioia i le 400.150-406.000 MHz i le Meteorological Aids, Meteorological Satellite, ma le Earth Exploration Satellite Services ma e tatau ona talia so'o se fa'alavelave e maua, e aofia ai fa'alavelave e ono mafua ai le fa'agaioiga le mana'omia.
O lenei fa'asalalauga e fa'atagaina e le tulafono i lalo ole Au'aunaga Feso'ota'iga Leitio Mea Fa'afoma'i (i le vaega 95 o Tulafono a le FCC) ma e le tatau ona fa'alavelave fa'alavelave i nofoaga o lo'o fa'agaoioia ile 400.150-406.000 MHz i le Va'ai Aids (fa'atusa, transmitters ma receivers fa'aoga e feso'ota'i ai. fa'amatalaga o le tau), le Satelite Va'ai, po'o le Su'esu'ega o le Lalolagi "Au'aunaga Satelite ma e tatau ona talia fa'alavelave e ono mafua mai i ia nofoaga, e aofia ai fa'alavelave e ono fa'atupu ai le fa'agaioiga le mana'omia. E tatau ona fa'aoga lenei mea fa'asalalau e tusa ai ma Tulafono a le FCC o lo'o pulea ai le Au'aunaga Feso'ota'iga Leitio Mea Fa'afoma'i. O feso'ota'iga leo fa'atusa ma fa'atekinolosi e fa'asa. E ui lava o lenei transmitter ua faʻamaonia e le Federal Communications Commission, e leai se faʻamaoniga o le a le maua se faʻalavelave poʻo soʻo se faʻasalalauga faʻapitoa mai lenei transmitter o le a saoloto mai le faʻalavelave.
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FCC Tausi a le Vesta Charger
O le Vesta Charger ua faʻataʻitaʻiina i tulafono FCC nei:
· 47 CFR Vaega 18 Alamanuia, Fa'asaienisi, ma Meafaigaluega Fa'afoma'i
· 47 CFR Vaega 95 Vaega Laiti I – Auaunaga Feso'ota'i Leitio Mea Fa'afoma'i
O lenei masini e tausisia le vaega 18 o Tulafono FCC.
O lenei masini e le mafai ona fa'alavelaveina nofoaga o lo'o fa'agaoioia i le 400.150-406.000 MHz i le Meteorological Aids, Meteorological Satellite, ma le Earth Exploration Satellite Services ma e tatau ona talia so'o se fa'alavelave e maua, e aofia ai fa'alavelave e ono mafua ai le fa'agaioiga le mana'omia.
O lenei fa'asalalauga e fa'atagaina e le tulafono i lalo ole Au'aunaga Feso'ota'iga Leitio Mea Fa'afoma'i (i le vaega 95 o Tulafono a le FCC) ma e le tatau ona fa'alavelave fa'alavelave i nofoaga o lo'o fa'agaoioia ile 400.150-406.000 MHz i le Va'ai Aids (fa'atusa, transmitters ma receivers fa'aoga e feso'ota'i ai. fa'amatalaga o le tau), le Satelite Va'ai, po'o le Su'esu'ega o le Lalolagi "Au'aunaga Satelite ma e tatau ona talia fa'alavelave e ono mafua mai i ia nofoaga, e aofia ai fa'alavelave e ono fa'atupu ai le fa'agaioiga le mana'omia. E tatau ona fa'aoga lenei mea fa'asalalau e tusa ai ma Tulafono a le FCC o lo'o pulea ai le Au'aunaga Feso'ota'iga Leitio Mea Fa'afoma'i. O feso'ota'iga leo fa'atusa ma fa'atekinolosi e fa'asa. E ui lava o lenei transmitter ua faʻamaonia e le Federal Communications Commission, e leai se faʻamaoniga o le a le maua se faʻalavelave poʻo soʻo se faʻasalalauga faʻapitoa mai lenei transmitter o le a saoloto mai le faʻalavelave.
Suiga po'o suiga i le Vesta Charger e le'i fa'atagaina e Impulse Dynamics e mafai ona fa'aleaogaina ai le pule a le tagata fa'aoga e fa'agaioi ai masini i lalo o tulafono a le FCC.
Fa'aaliga: E mafai e le Vesta Charger ona fa'alavelave RFIDs po'o isi faiga feso'ota'iga e fa'aogaina le 13.56MHz ISM band.
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Malosiaga Electromagnetic Immunity
Malosiaga Electromagnetic o le OPTIMIZER Smart Mini IPG
TA'IALA MA LE FA'AALIGA A LE FAUSAGA FA'AALIGA FA'AVAE FA'AELETE O LE OPTIMIZER SMART MINI IMPLANTABLE PULSE GENERATOR.
O le OPTIMIZER Smart Mini IPG, o se vaega o le OPTIMIZER Smart Mini System ua fa'amoemoe mo le fa'aoga i se siosiomaga eletise e pei ona fa'amaonia i lalo. O le tagata maʻi ua totoina i le OPTIMIZER Smart Mini IPG e tatau ona faʻamautinoa o loʻo faʻaaogaina i totonu o le siosiomaga faʻapitoa.
Fa'atinoga Taua ole OPTIMIZER Smart Mini IPG:
Ole IPG ole a mafai ona fa'agaoioi ile tulaga saogalemu. E mafai ona fa'ataga nei fa'atonuga fa'agata CCM stimulation.a
Fa'aaliga: I le tulaga o fa'alavelave fa'afuase'i, tu'u se maneta fai pacemaker i luga o le nofoaga o lo'o toto ai le OPTIMIZER Smart Mini IPG ma fa'atumauina latalata i le masini mo le itiiti ifo ma le lua ta'amilosaga fatu (2 sekone), tu'u le OPTIMIZER Smart Mini IPG i totonu o le Maneta Mode. , taofia le togafitiga CCM.
Su'ega o le puipuiga b
Tulaga su'ega
Tulaga tausisia
Taiala ole siosiomaga faaeletisec
ISO 14117:2019 Fuaiupu 4.2 Fa'aoso le ta'ita'i 16.6 Hz i le 20 kHz
ISO 14117: 2019 Fuaiupu 4.3 Puipuiga mai le faʻaauau pea o le faʻaleagaina e mafua mai i le eletise eletise eletise.
ISO 14117:2019 Fuaiupu 4.4 Puipuiga mai le faaletonu e mafua ona o le faʻaalia le tumau i punaʻoa CW
Su'ega 1 ma Su'ega 2 i tulaga masani
I fuaiupu 4.3.2.1, 4.3.2.2, ma le 4.3.2.3 o tulaga masani
E tusa ai ma tulaga masani
Ole fa'aoso ole ta'ita'i e le sili atu i tapula'a mo le Su'ega 1 ma le Su'ega 2 ile tulaga masani
E le fa'aalia le fa'aletonu o lo'o fa'aauau pea pe a uma ona aveese le fa'ailoga o le su'ega electromagnetic i fuaiupu 4.3.2.1, 4.3.2.2, ma le 4.3.2.3 o tulaga masani.
Fa'atumauina fa'atinoga taua ile tulaga fa'ata'atia
Saili le fautuaga a lau foma'i po'o isi tausi soifua maloloina fa'apitoa e uiga i Tulaga Si'osi'omaga
· Fa'aeteete i tafatafa o mea faigaluega e fa'atupuina malosi eletise po'o eletise eletise.
· Aua le ulu atu i se vaega o lo'o iai ni lapataiga e fautuaina ai tagata mama'i (po'o tagata mama'i i isi ituaiga masini e mafai ona toto) e aua ne'i fa'alatalata.
· E ono tula'i mai fa'alavelave i tafatafa o masini ua fa'ailogaina i le fa'ailoga lea:
ISO 14117:2019 Fuaiupu 4.5 Puipuiga mai le lagonaina o le EMI o ni faailoilo fatu.
I fuaiupu 4.5.2, 4.5.3, 4.5.4
Fa'atumauina fa'atinoga taua ile fuaiupu 4.5.2, 4.5.3, 4.5.4
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ISO 14117: 2019 Fuaiupu 4.6 Puipuiga mai matā maneta fa'amaneta o fe'avea'i e o'o atu i le 1 mT.
ISO 14117: 2019 Fuaiupu 4.7 Puipuiga mai matā maneta fa'amaneta o fe'avea'i e o'o atu i le 50 mT.
E tusa ai ma tulaga masani
ISO 14117:2019 Fuaiupu 4.8 Puipuiga mai le fa'aalia o le maneta AC ile va ole 1 kHz i le 140 kHz.
E tusa ai ma tulaga masani
E le afaina le fa'aogaina o masini ile tulaga masani
Taofi le 6 inisi (15 cm) le mamao i le va o maneta o le fale poʻo mea o loʻo i ai maneta (faʻataʻitaʻiga, mea faʻamalositino o loʻo i ai maneta, ma isi) ma mea faʻapipiʻi.
E le fa'aalia le fa'aletonu o lo'o fa'aauau pea pe a uma ona aveese mai le fanua i tulaga masani
Saili le fautuaga a lau foma'i po'o se isi tausi soifua maloloina fa'atatau ile Magnetic Resonance (NMR), Magnetic Resonance Imaging (MRI)
· Fa'aeteete i tafatafa o mea faigaluega e fa'atupu ai maneta malolosi.
· Aua le ulu atu i se vaega o lo'o iai ni lapataiga e fautuaina ai tagata mama'i (po'o tagata mama'i i isi ituaiga masini e mafai ona toto) e aua ne'i fa'alatalata.
E le fa'aalia le fa'aletonu o lo'o fa'aauau pea pe a uma ona aveese mai le fanua i tulaga masani
Saili le fautuaga a lau foma'i po'o se isi tausi soifua maloloina e fa'atatau i Tulaga Si'osi'omaga, Masini Alamanuia, ma Meafale.
· Fa'aeteete i tafatafa o mea faigaluega e fa'atupu ai maneta malosi AC.
· Aua le ulu atu i se vaega o lo'o iai ni lapataiga e fautuaina ai tagata mama'i (po'o tagata mama'i i isi ituaiga masini e mafai ona toto) e aua ne'i fa'alatalata.
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ISO 14117: 2019 Fuaiupu 4.9 - Suʻega manaʻoga mo le tele o taimi ole 385 MHz 3000 MHz
E tusa ai ma tulaga masani
Fa'atino e pei ona sa faia a'o le'i faia le su'ega e aunoa ma se toe fetuunaiga pe a uma le fa'aogaina o le faailo o le su'ega i tulaga masani
Saili le fautuaga a lau foma'i po'o isi tausi soifua maloloina fa'atatau i Mea Fa'asalalau ma Telefoni Fe'avea'i
· Fa'aeteete i tafatafa o mea faigaluega e fa'atupu ai le malosi ole alaleo alaleo.
· Aua le ulu atu i se vaega o lo'o iai ni lapataiga e fautuaina ai tagata mama'i (po'o tagata mama'i i isi ituaiga masini e mafai ona toto) e aua ne'i fa'alatalata.
· E ono tula'i mai fa'alavelave i tafatafa o masini ua fa'ailogaina i le fa'ailoga lea:
ISO 14117:2019 Standard e N/A
Fuaiupu 5 –
e le manaʻomia se suʻega
Su'ega i luga
o masini i luga
taimi ole 3000 3 GHz.
MHz
Electromagnetic
fanua > 3 GHz o
e le'i faamoemoeina
faʻalavelave i
faagaoioiga o masini
ona o le
fa'ateleina masini
puipuiga
gafatia e le
fa'aitiitia o le
puipui ma
aano o le tino i
microwave
alaleo, le
faamoemoeina
faatinoga o
Pulea EMI
foliga
faatino i
feiloai i lalo-
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Aloese mai le fa'aalia sa'o i le pito autu o le radar ma le microwave fa'alava feso'ota'iga.
e mana'omia fa'avave, ma le fa'aitiitia o le lagona o ta'amilosaga i alaleo microwave.
ISO 14117: 2019 Fuaiupu 6.1 Puipuiga o le masini mai le faʻaleagaina e mafua mai i le faʻalavelave faʻafuaseʻi o taotoga.
E tusa ai ma tulaga masani
E le fa'aalia le fa'aletonu o lo'o fa'aauau pea pe a uma ona aveese le fa'ailoga o le su'ega electromagnetic i tulaga masani
Fa'ailoa i lau foma'i po'o isi tagata tausi soifua maloloina ua fa'atūina oe ile OPTIMIZER Smart Mini IPG ma e tatau ona latou fa'afeso'ota'i Fa'atonuga a le IPG e fa'atatau ile Electrocautery ma le RF Ablation.
ISO 14117: 2019 Fuaiupu 6.2 Puipuiga o le masini mai le faʻaleagaina e mafua mai i fafo defibrillators
E tusa ai ma tulaga masani
E le fa'aalia le fa'aletonu o lo'o fa'aauau pea pe a uma ona aveese le fa'ailoga o le su'ega electromagnetic i tulaga masani
Fa'ailoa i lau foma'i po'o se isi tagata tausi soifua maloloina ua fa'atūina oe ile OPTIMIZER Smart Mini IPG ma e tatau ona latou fa'afeso'ota'i le IPG's Instructions for Use about Defibrillation and Cardioversion.
GTRI E3 Sui Saogalemu ma Faiga Fa'akomepiuta (Su'esu'eina mea fa'aeletonika, fa'amatalaga u'amea, RFID)
I le E3 protocol
I le E3 protocol
Saili le fautuaga a lau foma'i po'o se isi tausi soifua maloloina e fa'atatau i le Faleoloa Anti-Gaoi Faiga/Faiga Su'esu'ega o le Va'alele.
Electronic Article Surveillance (EAS), e pei o mea e maua i faleoloa:
· Aua e te nofo latalata i se polokalama EAS umi atu nai lo le mea e manaʻomia.
· Ia nofouta o faiga EAS e masani ona natia pe faanenefu latalata i fafo mo pisinisi e pei o faleoloa.
· Aua le faalagolago i masini o le tino.
Auala e iloa ai uamea:
· Aua le tu pe fa'atali
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i se ala savali; na o le savali atu i le auala faaofuofu i se saoasaoa masani. Fa'amatalaga fa'amatalaga leitio (RFID): · Taofi le vavae ese mai le iunite puipui (faitau) ma le masini fa'apipi'i. · Aua le faalagolago i le tagata faitau. Fa'ailoga ole alaleo (RFID) ma le fa'ailoga siaki tag deactivators: · Taofi le umi o le lima e vavae ese mai le pito i luga ole deactivator. · Aua le faalagolago i le mea e fa'agata. Fa'amatalaga: a Leai se fa'aosofiaga le talafeagai e tatau ona tu'uina atu e le OPTIMIZER Smart Mini IPG (O le tu'uina atu o le CCM masani po'o le fa'asaina o le tu'uina atu o le CCM ona o le fa'alavelave e fa'atagaina, ae le fa'atagaina le fa'aosoina ole CCM e ala i le fa'alavelave. b E le fa'atagaina le OPTIMIZER Smart Mini IPG. se masini fai pacemaker, CRT, po'o le ICD, o le fa'atonuga o le ISO 14117:2019 na fa'atatau i le CCM c O lenei ta'iala e le tatau ona fa'apea na'o le fa'amatalaga uluai gaosiga o le mea e mafai ona fa'alavelave fa'aeletonika e fa'amaonia so'o se ta'iala fa'apitoa e fa'atatau i le fa'agaioiga ma le fetaui ma masini fa'apipi'i fa'apipi'i ile taimi uma ole fautuaga a lau foma'i po'o se isi tausi soifua maloloina fa'apitoa e iai ni au fesili e uiga i le OPTIMIZER Smart Mini IPG.
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Malosiaga Electromagnetic o le Vesta Charger
TA'IALA MA LE FA'AALIGA A LE FAUSAGA FA'AALIGA FA'AVAE FA'AELETE O LE VESTA TULAFONO.
Fa'atinoga Taua ole Vesta Charger:
· E le tatau i le Vesta Charger ona molia le OPTIMIZER Smart Mini IPG i se tulaga le talafeagai.
· E tatau ona iloa e le tagata maʻi le le talafeagai o le totogiina e ala i se feʻau manino, poʻo le leai o se feʻau faʻamoemoeina mai le Vesta Charger.
O le Vesta Charger, o se vaega o le OPTIMIZER Smart Mini System ua faʻamoemoe mo le faʻaogaina i se siosiomaga eletise e pei ona faʻamaonia i lalo. E tatau i le tagata fa'atau po'o le fa'aaogaina o le Vesta Charger ona fa'amautinoa o lo'o fa'aogaina i totonu o le si'osi'omaga fa'apitoa.
O la'asaga o su'ega e mulimulita'i i fautuaga a le FDA mo le si'osi'omaga o le fale i le "Design Considerations for Devices Intended for Home Use - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff", Novema 24, 2014
Su'ega ole puipuiga IEC 60601-1- Tulaga tausisia
Electromagnetic
2:2014 tulaga su'ega
taiala o le siosiomaga
La'u eletise e pei ona fa'amatalaina ile IEC 61000-4-2
Fa'afeso'ota'i Tu'u atu: ± 8 kV
La'uina o le Ea: ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ma le ± 15 kV
Fa'afeso'ota'i Tu'u atu: ± 8 kV
La'uina o le Ea: ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ma le ± 15 kV
O fola e tatau ona fafie, sima, po'o le sima. Afai e ufiufi fola i mea faʻapipiʻi, e tatau ona 30% pe sili atu le maualuga o le susu.
Fa'asao vave / pa'u eletise e pei ona fa'amatalaina ile IEC 61000-4-4
± 2 kV mo le sapalai eletise
± 1 kV mo laina i totonu/puta
± 2 kV mo le sapalai eletise
± 1 kV mo laina i totonu/puta
E tatau ona iai le tulaga lelei o le mana o le soifua maloloina, pisinisi, po'o le falema'i.
Aua le fa'aogaina afi po'o isi mea eletise pisapisao i luga o le laina autu tutusa ma le Vesta Charger.
AC laina voltage si'itia e pei ona fa'amatalaina ile IEC 61000-4-5
Laina-i-Ele'ele ± 2 kV;
Laina-i-Line ± 1 kV
Laina-i-Ele'ele ± 2 kV;
Laina-i-Line ± 1 kV
E tatau ona iai le tulaga lelei o le mana o le soifua maloloina, pisinisi, po'o le falema'i.
Voltagu pa'u, fa'alavelave pupuu ma voltag'ese'esega i laina fa'aoga eletise e pei ona fa'amatalaina ile IEC 61000-411
Dips: 100% fa'aitiitiga mo 0.5/1 ta'amilosaga
30% fa'aitiitiga mo 25/30 ta'amilosaga
Fa'alavelave: 100% fa'aitiitiga mo 250/300 ta'amilosaga
Dips: 100% fa'aitiitiga mo 0.5/1 ta'amilosaga
30% fa'aitiitiga mo 25/30 ta'amilosaga
Fa'alavelave: 100% fa'aitiitiga mo 250/300 ta'amilosaga
E tatau ona iai le tulaga lelei o le mana o le soifua maloloina, pisinisi, po'o le falema'i.
Manatua: Afai e manaʻomia e le tagata faʻaaogaina le Vesta Charger le faʻaogaina e aunoa ma se faʻalavelave i le taimi o le motusia o le eletise, e fautuaina e faʻaola le Vesta Charger mai se sapalai eletise e le motusia.
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Malosiaga laina eletise maneta (50/60 Hz) e pei ona faamatalaina ile IEC 610004-8
3 A/m
3 A/m
Ole laina eletise ole maneta (50/60Hz) e tatau ona i ai i tulaga fa'amoemoe ile tausiga fa'alesoifua maloloina ile fale, pisinisi, po'o le falema'i.
Fa'atino RF e pei ona fa'amatalaina ile IEC 61000-46:2013
RF fa'asalaina e pei ona fa'amatalaina ile IEC 61000-43: 2006 +A1: 2007 +A2: 2010
3 V rms i fafo atu o falefaigaluega, faasaienisi, ma foma'i (ISM) ma fa'aili leitio fautasi i le va o le 0.15 MHz ma le 80 MHz, 6 V rms i le ISM ma fa'aili leitiō i le va o le 0.15 MHz ma le 80 MHz.
10 V/m: 80 MHz i le 2.7 GHz ma alaleo uaealesi
3 V rms i fafo atu o falefaigaluega, faasaienisi, ma foma'i (ISM) ma fa'aili leitio fautasi i le va o le 0.15 MHz ma le 80 MHz, 6 V rms i le ISM ma fa'aili leitiō i le va o le 0.15 MHz ma le 80 MHz.
10 V/m: 80 MHz i le 2.7 GHz ma alaleo uaealesi
O mea tau feso'ota'iga RF feavea'i ma feavea'i e le tatau ona fa'aogaina e le latalata i so'o se vaega o le masini, e aofia ai uaea, nai lo le mamao fautuaina o le vavae'ese mai le fa'atusa e fa'atatau i le tele o le transmitter.
Fautuaina le vaeluaga mamao:
d = 1.17P
d = 1.17P 80 MHz i le 800 MHz
d = 2.33P 800 MHz i le 2.5 GHz
Afai o le "P" o le maualuga lea o le fuaina o le malosiaga o le transmitter i watts (W) e tusa ai ma le gaosiga o le transmitter ma le "d" o le mamao fautuaina o le vavaeeseina i mita (m).
Malosiaga o fanua mai transmitters RF tumau, e pei ona fuafuaina e se suʻesuʻega o nofoaga eletise, "a" e tatau ona laʻititi nai lo le tulaga tausisia i laina taʻitasi "b".
E ono tupu le fa'alavelave i tafatafa o masini ua fa'ailogaina i le fa'ailoga lea:
42
Fa'amatalaga: a – Malosiaga o fanua mai transmitters tumau, e pei o nofoaga autu mo le leitio (telefoni/leaiea) telefoni ma leitio feaveai fanua, leitio amateur, AM ma FM leitio faasalalau ma faasalalauga TV e le mafai ona valoia ma le saʻo. E tatau ona mafaufauina se suʻesuʻega i luga ole laiga eletise e iloilo ai le siosiomaga eletise ona o fesoʻotaʻiga RF tumau. Afai o le fuaina o le malosi o le fanua i le nofoaga o loʻo faʻaogaina ai le Vesta Charger e sili atu i le maualuga o le tausisia o le RF o loʻo i luga, e tatau ona mataʻituina le Vesta Charger ina ia mautinoa le faʻaogaina masani. Afai e matauina se galuega fa'aletonu, e ono mana'omia ni faiga fa'aopoopo, e pei o le si'itia o le Vesta Charger.
b – Mo alaleo ile va ole 150 kHz i le 80 MHz, ole malosi ole fanua e tatau ona itiiti ifo ile 3 V/m.
Fautuaina Vaevaega Vaevaega i le va o le Portable ma Mobile RF Feso'ota'iga Meafaigaluega ma le Vesta Charger
Fautuaina le tu'ueseeseina o mamao i le va o mea tau feso'ota'iga RF fe'avea'i ma fe'avea'i ma le Vesta Charger
E tatau ona fa'aogaina le Vesta Charger i se siosiomaga eletise ma fa'atapula'aina le pisapisao RF. O le tagata faʻatau poʻo le faʻaaogaina o le Vesta Charger e mafai ona fesoasoani e puipuia le faʻalavelave eletise e ala i le tausisia o le mamao maualalo i le va o mea feaveaʻi ma telefoni feaveaʻi RF fesoʻotaʻiga (transmitters) ma le Vesta Charger o loʻo fautuaina i lalo, lea e faʻamoemoeina i le maualuga o le malosi o le gaosiga o mea tau fesoʻotaʻiga.
Fa'atatauina le malosi aupito maualuga o le
transmitter (W)
0.01
Vaevaega mamao malepe i lalo e ala i le transmitter frequency(m)
150 kHz i le 80 MHz1 80 MHz i le 800 MHz1 800 MHz i le 2.5 GHz
d = 1.17P
d = 1.17P
d = 2.33P
0.12
0.12
0.23
0.1
0.37
0.37
0.75
1
1.17
1.17
2.33
10
3.70
3.70
7.36
100
11.70
11.70
23.30
Mo transmitters o loʻo i ai le maualuga maualuga o le malosiaga o le gaosiga e leʻo lisiina i luga, o le mamao fautuaina o le vavae ese "d" i mita (m) e mafai ona faʻatatau i le faʻaogaina o le faʻatusatusaga e faʻatatau i le faʻaogaina o le transmitter, pe a fai o le "P" o le maualuga maualuga o le malosiaga e maua ai. le transmitter i watts (W) faʻamaonia e le kamupani gaosi oloa.
1 I le 80 MHz ma le 800 MHz, e faʻaaogaina le maualuga maualuga o taimi.
Manatua: O nei taʻiala atonu e le faʻaoga i tulaga uma. O le faʻalauteleina o le eletise e aʻafia i le miti ma le ata mai fale, mea faitino, ma tagata.
43
Electromagnetic Emissions
Electromagnetic Emissions mai le OPTIMIZER Smart Mini IPG
Ole OPTIMIZER Smart Mini IPG e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'atatau pe a feso'ota'i ma le Intelio Programmer po'o le Vesta Charger. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane.
FCC 47 CFR 95 Vaega Laiti I – Auaunaga Feso'ota'iga Leitio Mea Fa'afoma'i
TA'IALA MA LE FA'AALIGA A LE FAUSAGA FA'AVAE FA'AELETE A LE OPTIMIZER SMART MINI IPG E TUSI AI I:
FCC – 47 CFR 95 Vaega laiti I – Auaunaga Feso'ota'iga Leitio Mea Fa'afoma'i
O le OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator, o se vaega o le OPTIMIZER Smart Mini System ua faʻamoemoe mo le faʻaogaina i totonu o se siosiomaga eletise e pei ona faʻamaonia i lalo. O le tagata gasegase ua totoina i le OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator e tatau ona faʻamautinoa o loʻo faʻaaogaina i totonu o le siosiomaga faʻapitoa.
Su'ega Fa'asa
Tausi
Taiala ole siosiomaga faaeletise
Taimi ole Fe'avea'i Va'aiga Mata'ituina Fa'asa'o EIRP
Malosi Fa'afanua Bandwidth Le Mana'omia Emissions
Usitaia le fuaiupu 95.2557 Usitaia ma le fuaiupu 95.2559 Ia tausisia le fuaiupu 95.2565 Ia tausisia le fuaiupu 95.2567(a) Ia tausisia le fuaiupu 95.2569 Ia tausisia le fuaiupu 95.2573.
Ole OPTIMIZER Smart Mini IPG e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'atatau pe a feso'ota'i ma le Intelio Programmer po'o le Vesta Charger. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane.
Iloiloga Fa'atagaina Fa'aaliga
Ia tausisia le fuaiupu 95.2585
44
ETSI EN 301 839
TA'IALA MA LE FA'AALIGA A LE FAUSAGA FA'AVAE FA'AELETE A LE OPTIMIZER SMART MINI IPG E TUSI AI I:
ETSI EN 301 839 V2.1.1 – Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) ma Peripherals e fesoʻotaʻi (ULP-AMI-P) o loʻo faʻaogaina i le laina ole 402 MHz i le 405 MHz; Tulaga Fa'atasi e aofia ai mana'oga taua o le mataupu 3.2 o le Fa'atonuga 2014/53/EU.
O le OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator, o se vaega o le OPTIMIZER Smart Mini System ua faʻamoemoe mo le faʻaogaina i totonu o se siosiomaga eletise e pei ona faʻamaonia i lalo. O le tagata gasegase ua totoina i le OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator e tatau ona faʻamautinoa o loʻo faʻaaogaina i totonu o le siosiomaga faʻapitoa.
Su'ega Fa'asa
Tausi
Taiala ole siosiomaga faaeletise
Fa'asologa Fa'asologa
Ovaina Bandwidth
Malosiaga
Fa'aliliuina Mea Fa'asese (30 MHz i le 6 GHz)
Fa'amaumau Fa'atele I lalo ole Voltagu Tulaga
Usitaia le fuaiupu 5.3.1 Usitaia le fuaiupu 5.3.2 Usitaia le fuaiupu 5.3.3 Usitaia le fuaiupu 5.3.4
Ia tausisia le fuaiupu 5.3.5
Ole OPTIMIZER Smart Mini IPG e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'atatau pe a feso'ota'i ma le Intelio Programmer po'o le Vesta Charger. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane.
Fa'alilo Fa'asese a Tagata e taliaina
Ia tausisia le fuaiupu 5.3.6
45
ETSI EN 301 489-1 ma ETSI EN 301 489-27
TA'IALA MA LE FA'AALIGA A LE FAUSAGA FA'AVAE FA'AELETE A LE OPTIMIZER SMART MINI IPG E TUSI AI I:
ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 - Faʻasalalauga ElectroMagnetic (EMC) faʻataʻitaʻiga mo masini leitio ma auaunaga; Vaega 1: Manaoga faʻapitoa masani; Tulaga Fa'atasi mo Feso'ota'iga ElectroMagnetic
ETSI EN 301 489-27 – Fa'atonuga Fa'a-ElectroMagnetic (EMC) mo meafaigaluega ma auaunaga; Vaega 27: Tulaga fa'apitoa mo Tootoga Fa'afoma'i Fa'afoma'i Maualalo Maualalo (ULP-AMI) ma masini fa'aoga feso'ota'i (ULP-AMI-P) o lo'o fa'aogaina i le 402 MHz i le 405 MHz; Tulaga Fa'atasi e aofia ai mana'oga taua o le mataupu 3.1(b) o Fa'atonuga 2014/53/EU
O le OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator, o se vaega o le OPTIMIZER Smart Mini System ua faʻamoemoe mo le faʻaogaina i totonu o se siosiomaga eletise e pei ona faʻamaonia i lalo. O le tagata gasegase ua totoina i le OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator e tatau ona faʻamautinoa o loʻo faʻaaogaina i totonu o le siosiomaga faʻapitoa.
Su'ega Fa'asa
Tausi
Fa'asalaina EN 55032:2012/AC:2013
Vasega B
Taiala ole siosiomaga faaeletise
Ole OPTIMIZER Smart Mini IPG e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'atatau pe a feso'ota'i ma le Intelio Programmer po'o le Vesta Charger. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane.
46
Electromagnetic Emissions mai le Vesta Charger
O le Vesta Charger e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'amoemoe. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane.
Lapataiga: E le tatau ona fa'aogaina le Vesta Charger i luga o se va'alele.
Lapataiga: E tatau ona talosagaina le fa'atagaga mai le auvaa a'o le'i fa'aogaina le Vesta Charger i luga o se va'a.
FCC 47 CFR Vaega 18 Alamanuia, Faasaienisi, ma Meafaigaluega Fomai
FA'ATA'ITA'IGA MA FA'AALIGA A LE FAUSAGA FA'AELE'E FA'AELE'E O LE VESTA TULAFONO E FAI TUSA I:
FCC 47 CFR Vaega 18 Alamanuia, Faasaienisi, ma Meafaigaluega Fomai
O le Vesta Charger, o se vaega o le OPTIMIZER Smart Mini System ua faʻamoemoe mo le faʻaogaina i se siosiomaga eletise e pei ona faʻamaonia i lalo. E tatau i le tagata fa'atau po'o le fa'aaogaina o le Vesta Charger ona fa'amautinoa o lo'o fa'aogaina i totonu o le si'osi'omaga fa'apitoa.
Su'ega Fa'asa
Tausi
Taiala ole siosiomaga faaeletise
Fa'ata'ita'iina Emissions Emissions Emissions
18.307(b) 18.305(b)
O le Vesta Charger e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'amoemoe. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane
47
FCC 47 CFR 95 Vaega Laiti I – Auaunaga Feso'ota'iga Leitio Mea Fa'afoma'i
FA'ATA'ITA'IGA MA FA'AALIGA A LE FAUSAGA FA'AELE'E FA'AELE'E O LE VESTA TULAFONO E FAI TUSA I:
FCC – 47 CFR 95 Vaega laiti I – Auaunaga Feso'ota'iga Leitio Mea Fa'afoma'i
O le Vesta Charger, o se vaega o le OPTIMIZER Smart Mini System ua faʻamoemoe mo le faʻaogaina i se siosiomaga eletise e pei ona faʻamaonia i lalo. E tatau i le tagata fa'atau po'o le fa'aaogaina o le Vesta Charger ona fa'amautinoa o lo'o fa'aogaina i totonu o le si'osi'omaga fa'apitoa.
Su'ega Fa'asa
Tausi
Taiala ole siosiomaga faaeletise
Taimi ole Fe'avea'i Va'aiga Mata'ituina Fa'asa'o EIRP
Malosi o le fanua
Usitaia le fuaiupu 95.2557 Usitaia le fuaiupu 95.2559 Usitaia le fuaiupu 95.2565 Usia le fuaiupu 95.2567(a) Usitaia le fuaiupu 95.2569
O le Vesta Charger e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'amoemoe. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane
Bandwidth
Ia tausisia le fuaiupu 95.2573
Lisi e le Manaomia
Ia tausisia le fuaiupu 95.2579
Iloiloga Fa'atagaina Fa'aaliga
Ia tausisia le fuaiupu 95.2585
48
ETSI EN 301 839
FA'ATA'ITA'IGA MA FA'AALIGA A LE FAUSAGA FA'AELE'E FA'AELE'E O LE VESTA TULAFONO E FAI TUSA I:
ETSI EN 301 839 V2.1.1 – Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) ma Peripherals e fesoʻotaʻi (ULP-AMI-P) o loʻo faʻaogaina i le laina ole 402 MHz i le 405 MHz; Tulaga Fa'atasi e aofia ai mana'oga taua o le mataupu 3.2 o le Fa'atonuga 2014/53/EU.
O le Vesta Charger, o se vaega o le OPTIMIZER Smart Mini System ua faʻamoemoe mo le faʻaogaina i se siosiomaga eletise e pei ona faʻamaonia i lalo. E tatau i le tagata fa'atau po'o le fa'aaogaina o le Vesta Charger ona fa'amautinoa o lo'o fa'aogaina i totonu o le si'osi'omaga fa'apitoa.
Su'ega Fa'asa
Tausi
Taiala ole siosiomaga faaeletise
Fa'asologa Fa'asologa
Ovaina Bandwidth
Malosiaga
Fa'aliliuina Mea Fa'asese (30 MHz i le 6 GHz)
Usitaia le fuaiupu 5.3.1 Usitaia le fuaiupu 5.3.2 Usitaia le fuaiupu 5.3.3 Usitaia le fuaiupu 5.3.4
O le Vesta Charger e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'amoemoe. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane
Fa'agaoioiga Fa'amaumau I lalo O le tausisia o le fuaiupu 5.3.5 Maulalo Voltagu Tulaga
Fa'alilo Fa'asese a Tagata e taliaina
Ia tausisia le fuaiupu 5.3.6
49
ETSI EN 301 489-1 ma ETSI EN 301 489-27
FA'ATA'ITA'IGA MA FA'AALIGA A LE FAUSAGA FA'AELE'E FA'AELE'E O LE VESTA TULAFONO E FAI TUSA I:
ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 - Faʻasalalauga ElectroMagnetic (EMC) faʻataʻitaʻiga mo masini leitio ma auaunaga; Vaega 1: Manaoga faʻapitoa masani; Tulaga Fa'atasi mo Feso'ota'iga ElectroMagnetic
ETSI EN 301 489-27 – Fa'atonuga Fa'a-ElectroMagnetic (EMC) mo meafaigaluega ma auaunaga; Vaega 27: Tulaga fa'apitoa mo Tootoga Fa'afoma'i Fa'afoma'i Maualalo Maualalo (ULP-AMI) ma masini fa'aoga feso'ota'i (ULP-AMI-P) o lo'o fa'aogaina i le 402 MHz i le 405 MHz; Tulaga Fa'atasi e aofia ai mana'oga taua o le mataupu 3.1(b) o Fa'atonuga 2014/53/EU
O le Vesta Charger, o se vaega o le OPTIMIZER Smart Mini System, ua faʻamoemoe mo le faʻaogaina i se siosiomaga eletise e pei ona faʻamaonia i lalo. E tatau i le tagata fa'atau po'o le fa'aaogaina o le Vesta Charger ona fa'amautinoa o lo'o fa'aogaina i totonu o le si'osi'omaga fa'apitoa.
E ono iai ni fa'afitauli i le fa'amautinoaina o feso'ota'iga electromagnetic i isi si'osi'omaga, ona o fa'atinoga fa'apea fo'i fa'alavelave fa'avevela.
Su'ega Fa'asa
Tausi
Fa'asalaina EN 55032:2012/AC:2013
Vasega B
Taiala ole siosiomaga faaeletise
O le Vesta Charger e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'amoemoe. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane
Fa'ata'ita'iina o Emissions EN 55032:2012/AC:2013
AC Harmonic Emissions IEC 61000-3-2:2014
Voltage Flicker IEC 61000-3-3:2013
Vasega B Vasega A Pasi mo vaega uma
O le Vesta Charger e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'amoemoe. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane
Vasega A meafaigaluega o meafaigaluega e talafeagai mo le fa'aoga i totonu o fa'alapotopotoga uma e ese mai i fale fale, ma le Vasega B o meafaigaluega e talafeagai mo le fa'aoga i totonu o fale ma fale e feso'ota'i sa'o i se voluma maualalo.tagu feso'ota'iga sapalai eletise e sapalai ai fale e fa'aoga mo fa'amoemoega i totonu o aiga.
50
IEC 60601-1-2 2014
FA'ATA'ITA'IGA MA FA'AALIGA A LE FAUSAGA FA'AELE'E FA'AELE'E O LE VESTA TULAFONO E FAI TUSA I:
IEC 60601-1-2 2014, Lomiga 4.0 - Meafaigaluega eletise faʻafomaʻi - Vaega 1-2: Manaoga lautele mo le saogalemu ma le faʻatinoga taua - Faʻamaumauga Faʻamaonia: Faʻalavelave faʻaeletise - Manaoga ma suʻega
O le Vesta Charger, o se vaega o le OPTIMIZER Smart Mini System ua faʻamoemoe mo le faʻaogaina i se siosiomaga eletise e pei ona faʻamaonia i lalo. E tatau i le tagata fa'atau po'o le fa'aaogaina o le Vesta Charger ona fa'amautinoa o lo'o fa'aogaina i totonu o le si'osi'omaga fa'apitoa.
E ono iai ni fa'afitauli i le fa'amautinoaina o feso'ota'iga electromagnetic i isi si'osi'omaga, ona o fa'atinoga fa'apea fo'i fa'alavelave fa'avevela.
Su'ega Fa'asa
Tausi
Taiala ole siosiomaga faaeletise
Fa'avevela fa'asa
Vaega 1, Vasega B
CISPR 11: 2009 + A1: 2010
O le Vesta Charger e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'amoemoe. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane.
Faʻatautaia Emissions
Vaega 2
CISPR 11: 2009 + A1: 2010;
FCC 18
AC Harmonic Emissions IEC 61000-3-2:2014
Vasega A
Voltage Flicker IEC 61000-3-3:2013
Pasia mo tapula'a uma
O le Vesta Charger e tatau ona fa'auluina le malosi eletise ina ia mafai ai ona fa'atino lana galuega fa'amoemoe. E ono a'afia mea faigaluega fa'aeletonika lata ane.
Vasega A meafaigaluega o meafaigaluega e talafeagai mo le fa'aoga i totonu o fa'alapotopotoga uma e ese mai i fale fale, ma le Vasega B o meafaigaluega e talafeagai mo le fa'aoga i totonu o fale ma fale e feso'ota'i sa'o i se voluma maualalo.tagu feso'ota'iga sapalai eletise e sapalai ai fale e fa'aoga mo fa'amoemoega i totonu o aiga.
51
FAAOPOOPO II
Tekonolosi uaealesi
O lo'o fa'aogaina le tekonolosi RF i feso'ota'iga i le va o le OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) ma le Vesta Charger. E tupu mai i se auala faʻailoga i luga o se fesoʻotaʻiga RF e faʻamalieina manaʻoga o le Medical Implant Communication System (MICS) (vaʻaia faʻamaonia i le 2 m, 402 MHz) o le MedRadio Band.
O lo'o fa'aogaina fo'i le RF wireless technology e fa'aliliuina ai le malosi mai le Vesta Charger e toe fa'atumu ai le OPTIMIZER Smart Mini IPG i le 13.56 MHz ISM frequency. O le tele o felauaiga o lo'o fa'amaoti mai ile maualuga ole 1.5 inisi ile va ole vili a le Charger ma le IPG's receiving coil. Puleaina le faagasologa o le toe faʻaleleia, faʻapea foʻi ma fesoʻotaʻiga o feʻau mataala mai le IPG i le Charger e faia i luga o le alalaupapa MICS.
OPTIMIZER Smart Mini IPG Wireless Nominal Fa'amatalaga
Uiga uiga OPTIlink MICS MedRadio Frequency Band
Bandwidth Modulation Radiated Power Range
Nominal
402 405 MHz Au'aunaga Feso'ota'iga Fa'a'au'au Fa'afoma'i (MICS) Au'aunaga Fa'afeso'ota'i Leitio Mea Fa'afoma'i (MedRadio) < 145 kHz FSK < 25 µW EIRP 0 i le itiiti ifo i le 1.5 m
52
Vesta Charger Wireless Nominal Specifications
Uiga uiga MICS MedRadio Frequency Band
Bandwidth Modulation Radiated Power Range Transcutaneous Energy Transfer Frequency Band
Bandwidth Modulation
Va'aiga Malosi fa'avevela
Nominal
402 405 MHz Au'aunaga Feso'ota'iga Fa'a'au'au Fa'afoma'i (MICS) Au'aunaga Fa'afeso'ota'i Leitio Mea Fa'afoma'i (MedRadio) < 145 kHz FSK < 25 µW EIRP 0 i le itiiti ifo i le 1.5 m
13.56 MHz Alamanuia, Fa'asaienisi, ma Foma'i leitio fa'aili (ISM) <0.014 MHz Amplitude (telegese e fa'amalieina le so'oga, leai ni fa'amatalaga e tu'uina atu) <0.6 W 5 mm i le 40 mm
53
Tulaga Au'aunaga (QoS) mo Feso'ota'iga i le va o le Vesta Charger ma le OPTIMIZER Smart Mini IPG
MedRadio i le MICS sub-band (402 i le 405 MHz) tekinolosi uaealesi e mafai ai ona fesootai i le va o le OPTIMIZER Smart Mini IPG ma le Vesta Charger. O manaʻoga mo le Tulaga Lelei o Auaunaga (QoS) e eseese e faʻatatau i le faʻaogaina o le siosiomaga (potu taʻavale, potu faʻaleleia, falemaʻi, ma le siosiomaga o le fale).
Ole Vesta Charger ole a amata ile fa'aalia ole IPG Data Download ma IPG Data Download Success screens:
A maeʻa le faʻapipiʻiina o faʻamaumauga, o le mata o le Tulaga IPG o loʻo faʻaalia e le Vesta Charger:
O le Feso'ota'iga Fa'ailoga icon (
), o lona numera o
fa'amalamalama fa'amau e fa'atatau i le latalata o le
tootoo fa'atumu i le OPTIMIZER Smart Mini
IPG, o lo'o fa'ailoa mai ai le Tulaga Au'aunaga (QoS) mo le
feso'ota'iga uaealesi feso'ota'iga uaea feso'ota'iga. O le
e tatau ona toe fa'atūina le tootoo fa'atonu se'ia le itiiti ifo i le 2 pa
o le Coupling Level icon o loʻo faʻamalamalamaina, faʻaalia
lava le QoS mo le fa'atauina o le OPTIMIZER Smart Mini
IPG.
54
E tasi le pa faʻamalamalamaina o loʻo faʻaalia ai le QoS faʻaleagaina lea e ono manaʻomia ai se taimi umi e molia ai. O pa e leai se malamalama i luga o le Coupling Level icon o loʻo faʻatasi ma se leo tagitagi faʻalogo e faʻaalia ai le le lelei o le tuʻuina o le tootoo faʻapipiʻi. Afai e le toe tu'u le tootoo fa'apipi'i i luga o le nofoaga o le toto i totonu o le 20 sekone, o le a fa'auluina e le Vesta Charger le 3 leo pi'o umi, fa'aali le mata o le Charging IPG Coupling Error, ona tapuni lea. E ese mai i le molia o le OPTIMIZER Smart Mini, o le Vesta Charger foi e avea o se auala e feʻau ai le tagata maʻi e uiga i faʻasalalauga ma isi tulaga. O le Vesta Charger ua fa'atulagaina e feso'ota'i ma le OPTIMIZER Smart Mini IPG ia le itiiti ifo ma le tasi i le aso. Ole feso'ota'iga lea e tupu i so'o se taimi ole IPG e i totonu ole 5 ft ole Vesta Charger mo ni nai minute. Afai e le fesoʻotaʻi le Vesta Charger ma le OPTIMIZER Smart Mini IPG i totonu o se vaitaimi e mafai ona faʻapipiʻiina, e mafai e le tagata maʻi ona vaʻaia le mataʻimata "Taimi Umi e aunoa ma le Siiina mai o Faʻamatalaga Mai le IPG" o loʻo faʻaalia e le Vesta Charger:
I le tulaga lea, fa'atonu le tagata ma'i e taumafai e fa'atumu a latou OPTIMIZER Smart Mini IPG i le latou Vesta Charger. Afai e mafai e le tagata maʻi ona faʻapipiʻi lelei a latou masini faʻapipiʻi, ona le toe faʻaalia lea o le mataʻimata e le Vesta Charger. Afai ua le manuia le taumafaiga e molia le OPTIMIZER Smart Mini IPG ma le Vesta Charger, e tatau ona faafesootai le sui o le Impulse Dynamics.
55
Fa'afitauli Feso'ota'iga Uaealesi i le va o le OPTIMIZER Smart Mini IPG ma le Vesta Charger Afai e te feagai ma fa'afitauli i le fa'atuina o se feso'ota'iga uaealesi i le va o le OPTIMIZER Smart Mini IPG ma le Vesta Charger, taumafai mea nei:
· So'o se taimi lava e le'o fa'aogaina ai le Vesta Charger e fa'atumu ai le OPTIMIZER Smart Mini IPG, tu'u i se vaega e masani ona alu i ai le ma'i (fa'ata'ita'iga, laulau i tafatafa o le moega i totonu o le potumoe), fa'afeso'ota'i i lona AC Adapter, ma fa'apipi'i le AC Adapter i totonu. le pa puipui. Ole mea lea ole a mautinoa ai feso'ota'iga masani ile va ole OPTIMIZER Smart Mini IPG ma le Vesta Charger.
· Tu'u pea i le taimi o le fa'atonuina po'o le fa'aliliuina o fa'amaumauga.
· Faʻaitiitia le mamao i le va o masini. · Fa'agaoioi masini ina ia fa'asoa le laina o le va'aiga. · Aveese masini mai isi masini e
e ono mafua ai le faalavelave. · Aua le fa'aogaina isi masini uaea (ie,
polokalame mo isi masini, komepiuta feaveai, papalama, telefoni fe'avea'i, po'o le telefoni feavea'i) i le taimi e tasi. · Faatali mo ni nai minute ma toe taumafai e fa'afeso'ota'i. FAAMANATU: Meafaigaluega feso'ota'iga uaealesi, e pei o masini feso'ota'iga uaealesi ile fale, telefoni fe'avea'i ma telefoni e leai se uaea, ma papa, e ono a'afia ai le lelei ole so'oga uaealesi.
56
FAAMATALAGA TAUA
Electrophysiologist: tuatusi:
A'ai: Atunu'u: Telefoni Nu.:
Numera o le itu malo:
Foma'i fatu: Tuatusi:
A'ai: Atunu'u: Telefoni Nu.:
Numera o le itu malo:
Falemai: Tuatusi:
A'ai: Atunu'u: Telefoni Nu.:
Numera o le itu malo:
Vailaau:
OPTIMIZER Smart Iti Iti Fa'ato'a Fa'aa'oa'i Fa'ata'ita'iga Numera: Numera Fa'asologa:
Ta'ita'i 1 Fa'ata'ita'iga Numera:
S/N
Ta'ita'i 2 Fa'ata'ita'iga Numera:
S/N
Ta'ita'i 3 Fa'ata'ita'iga Numera:
S/N
FAAMATALAGA:
Pepa / Punaoa
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